婴幼儿奶粉管理上升至药品级 望遏制行业乱象

9月2日，备受关注的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法(试行)》(征求意见稿)正式公开征求意见，婴幼儿奶粉的配方将从备案制改为注册制。 这意味着我国对婴幼儿奶粉的管理上升到药品的级别，征求意见稿规定，一个产品配方只能生产一种产品、每个企业不得超过5个系列15种产品配方；羊奶粉要标注羊乳所占的比例等等。业内人士表示，这一严苛的规定将有利于规范混乱的婴幼儿奶粉市场。

据9月7日消息，所谓注册制，即要对奶粉的配方进行注册，这意味着我国对婴幼儿奶粉的管理上升到药品的级别。要求生产婴幼儿配方奶粉，其生产企业必须向国家食品药品监督管理总局申请配方注册，食药监总局对申请注册配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行核查和审评后，决定是否准予其注册。

根据征求意见稿，同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方奶粉，不得限定区域销售，不得为销售商专门定制生产。

与此前传言的婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法的最大不同是，对企业申请配方奶粉的数量，征求意见稿给出了两个不同的方案。方案一与此前传闻一致，就是同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上，并有科学依据证实。另一方案则是直接限定企业申请配方数量：同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得申请注册超过5个系列15种产品配方。

征求意见稿显示，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年；有效期满需在60个工作日前申请再注册。

但是有6种情形只要有一项不达标就不予再注册。包括：未在规定时限内提出再注册申请的；企业在产品配方批准注册后未取得婴幼儿配方乳粉生产许可的；产品配方注册的产品一年内在省级以上食品药品监督管理部门监督抽检中出现2次以上不合格的；企业未能保持生产能力、研发能力和检验能力的；企业未如实记录配方注册产品的生产销售信息，实现产品可追溯的；其他不符合有关规定的情形。

对于婴幼儿配方奶粉的标签标识等问题，征求意见稿给出了更为严苛的规定，婴幼儿配方乳粉使用转基因原辅料的，应当按照规定标示。标注使用进口乳粉、基粉等原料的，应当标注原料真实产地。不得标注“进口奶源”“源自国外牧场”等模糊性误导消费者的内容。

乳业分析师宋亮表示，此次配方注册制实施有助于清理多而杂乱的品牌，也有助于提升行业门槛，激励企业推进产品配方研发。A股中婴儿奶粉龙头生产企业贝因美、光明乳业、伊利股份等，或将受益于行业门槛提高对于龙头企业的利好。