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华大基因：中国首个BRCA1/2基因检测试剂盒获CFDA创新特别审批

来源：证券时报
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 作者：彭飞 2018-07-09 20:14:19
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记者获悉，近日，华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司收到国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(简称“CFDA”)下发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》，其产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”通过了创新医疗器械特别审批申请，是中国首个获得CFDA创新特别审批的BRCA1/2基因检测试剂盒。

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