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多款中药注射剂“儿童禁用” 国家药监局将重启注射剂再评价

来源:证券时报网 2018-07-11 08:39:27
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(原标题:多款中药注射剂“儿童禁用” 国家药监局将重启注射剂再评价)

近一个月来,国家药品监督管理局动作不断,对多款注射剂说明书中的“不良反应”“禁忌”等项进行了修订。其中,说明书中“禁忌”项的变化最值得关注。清开灵注射剂、丹参注射剂被要求增加“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”,双黄连注射剂被要求增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。上海中医药大学附属曙光医院主任医师蒋健告诉记者,修订说明书主要是出于安全的考虑,尤其是针对儿童这一特殊人群。

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