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海南海药:氟非尼酮胶囊开展临床试验

来源:证券时报 作者:陈文斌 2018-09-10 20:37:15
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海南海药(000566)9月10日晚公告,公司控股子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的氟非尼酮胶囊,于9月10日收到首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会《伦理审查批件》,批件同意按临床研究方案进行一项评价国人健康受试者口服氟非尼酮胶囊后安全性、耐受性及药代动力学特征的单次给药、剂量递增、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性药对照试验临床研究。

海南海药(000566)9月10日晚公告,公司控股子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的氟非尼酮胶囊,于9月10日收到首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会《伦理审查批件》,批件同意按临床研究方案进行一项评价国人健康受试者口服氟非尼酮胶囊后安全性、耐受性及药代动力学特征的单次给药、剂量递增、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性药对照试验临床研究。公司将逐步开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究。

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