科伦药业：氢溴酸西酞普兰胶囊国内首家通过仿制药一致性评价_财经频道

科伦药业（002422）1月25日早间公告称，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氢溴酸西酞普兰胶囊”《药品补充申请批件》。截至目前，公司在氢溴酸西酞普兰胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约696万元。

（原标题：科伦药业：氢溴酸西酞普兰胶囊国内首家通过仿制药一致性评价）

科伦药业(002422)1月25日早间公告称，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氢溴酸西酞普兰胶囊”《药品补充申请批件》。这也是该品种国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件。

科伦药业表示，氢溴酸西酞普兰主要用于抑郁症的治疗，属于高选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，具有起效较快、不良反应发生率低、对心血管系统影响较小的特点。本品作为新型抗抑郁药，被《老年期抑郁障碍诊疗专家共识(2017年)》《产后抑郁障碍防治指南的专家共识(2014年)》《BC指南：成人重度抑郁症的诊断和管理(2013年)》等国内外权威指南推荐为一线抗抑郁药。氢溴酸西酞普兰胶囊已进入国家乙类医保。截至目前，公司在氢溴酸西酞普兰胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约696万元。