西方首个新冠疫苗有望下周获批 英国领先美国“第一个吃螃蟹”

据多家英国媒体报道，英国有望成为第一个批准新冠疫苗的西方国家，独立监管机构将在几天之内批准辉瑞/BioNTech旗下mRNA疫苗，最早将于12月7日接种。

早期仅有限人群会接种疫苗。英国疫苗接种和免疫联合委员会建议，敬老院的居民和工作人员应首先注射疫苗，然后是80岁以上的老年人和普通卫生工作者。

英国目前已订购4000万剂辉瑞疫苗、700万剂Moderna疫苗。11月18日辉瑞和BioNTech公布三期临床实验最终功效分析，mRNA疫苗有效率高达95%。11月16日Moderna公布的三期临床实验初步数据也类似，旗下mRNA疫苗有效性达94.5%。

辉瑞、BioNTech旗下mRNA需要在-70℃保存，而Moderna旗下mRNA疫苗更易储存，可在2℃~8℃下稳定存放长达30天，而在-20℃环境下最多可以存储6个月。

英国“第一个吃螃蟹”

本周早些时候英国药品和保健品监管局(MHRA)曾表示，它拥有评估辉瑞疫苗是否符合标准所需的数据，将在尽可能短的时间内做出决定，并且不会影响其审查的彻底性。

由于英国脱欧过渡期还未结束，理论上说疫苗应该由欧洲药品管理局审批，但在紧急情况下，MHRA也有权临时批准疫苗。

对比来看，美国最早可能在12月8日至10日紧急批准辉瑞疫苗，并在获批后的24小时内开始在全国范围内交付。大选前美国总统特朗普曾试图施压FDA迅速批准疫苗，以此帮助他获得连任，但是FDA最终还是坚持了自己的立场。

值得注意的是，俄罗斯早在八月份就批准了一款新冠疫苗，但这款“早产”疫苗获批并非基于大规模试验数据，疫苗获批时甚至三期临床实验还没开始。