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康希诺生物、丽珠集团旗下两款新冠疫苗分别被药监局纳入紧急使用

来源:读创 2023-12-03 18:30:57
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(原标题:【原创】康希诺生物、丽珠集团旗下两款新冠疫苗分别被药监局纳入紧急使用)

12月3日,康希诺生物(A股代码:688185;港股代码:06185)公告透露,公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)(简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”)经国家卫生健康委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。

图片来源:康希诺生物公告

康希诺生物表示,公司的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®已在中国开展大规模接种工作,开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗获批紧急使用后,若后续国家相关部门对其采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

同日、丽珠医药集团股份有限公司(A股代码:000513;港股代码:01513)公告称,其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)收到国家相关部门的函件,丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康V-01)之后,公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

图片来源:丽珠集团公告

丽珠集团透露,本品是丽珠单抗在丽康V-01的基础上开发的改良型疫苗。此外,本品已按国家药监局批准的临床方案进行临床试验,截至目前,已完成全部受试者入组(共4750例,其中老年受试者2002例),达到临床预设的主要研究终点。临床试验结果显示,本品接种后7天中和抗体滴度快速升高,接种后14天中和抗体滴度达到峰值,接种后28天仍维持在相当水平,对XBB.1.9.1的活病毒中和抗体滴度为407.9,显著优效于对照原型苗V-01,老年组与成年组中和抗体滴度相当。同时,本品对EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多种流行变异株均有广谱中和效果,提示本品对当前主要流行毒株有很好的保护作用。

公开资料显示,康希诺生物股份公司2009年成立,专注于人用疫苗的研发、生产和商业化,是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,A+H股上市公司。

业绩方面,10月30日晚间,康希诺公布三季报称,该公司今年前三季度实现营收1.76亿元,同比下降75.17%,归母净利润亏损扩大至9.85亿元;第三季度内,公司实现营收1.5亿元,同比增长92.93%,归母净利润亏损缩窄至1.44亿元。丽珠集团10月24日晚间发布三季度业绩公告称,2023年前三季度公司营收约96.55亿元,同比增加1.76%;归属于上市公司股东的净利润约16.02亿元,同比增加6.29%;基本每股收益1.72元,同比增加6.83%。

二级市场上,截至1日收盘,康希诺A股跌0.93%,报83.85元/股;港股跌4.40%,报26.10港元/股。丽珠集团A股跌0.63%,报34.80元/股;港股跌0.64%,报23.20港元/股。

来源:读创财经综合

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证券之星估值分析提示丽珠集团盈利能力一般,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,股价合理。 更多>>
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