微芯生物西达本胺乳腺癌适应症未纳入医保，多家上市药企发布回购计划｜医药上市公司追踪

（原标题：微芯生物西达本胺乳腺癌适应症未纳入医保，多家上市药企发布回购计划｜医药上市公司追踪）

21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生雷椰 北京报道

@关于医药上市公司预警：微芯生物在互动平台回应西达本胺乳腺癌适应症是否纳入医保提问表示，西达本胺乳腺癌适应症未纳入医保。

@关于医药上市公司动态：临床/研发/市场进展方面，通化东宝GLP-1／GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）Ia期临床试验完成首例受试者入组、蔚蓝生物合成生物技术创新实验室储备的研发项目较少 投入金额较小、康辰药业KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书、万泰生物公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性、人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号、众生药业昂拉地韦片（ZSP1273片）新药上市申请获得受理；在研发项目方面，奥精医疗收到国家重大项目立项通知；股份回购/质押/交易方面，贝达药业股东股份质押变动，国际医学控股股东进行股票质押式回购交易、药康生物拟以2000万元-4000万元回购公司股份、九洲药业董事长提议拟回购公司股份5000万元-1亿元、三星医疗以集中竞价交易方式首次回购公司股份。

关于医药上市公司预警

微芯生物：西达本胺乳腺癌适应症未纳入医保

12月25日，微芯生物在互动平台回应西达本胺乳腺癌适应症是否纳入医保提问表示，尊根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》的通知，公司产品西达本胺片谈判续约成功，被纳入2023年医保目录，适应症为限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者，乳腺癌适应症未纳入。

关于医药上市公司动态

• 临床/研发/市场进展

通化东宝：GLP-1／GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）Ia期临床试验完成首例受试者入组

通化东宝12月26日发布公告显示，GLP-1／GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)Ia期临床试验完成首例受试者入组。

蔚蓝生物：合成生物技术创新实验室储备的研发项目较少 投入金额较小

蔚蓝生物12月26日发布公告显示，公司前期定期报告中披露的合成生物技术创新实验室主要用于研发功能性蛋白、甜味剂等，但是储备的研发项目较少，投入金额较小，目前仍处于前期研发阶段，尚不具备产业化条件。

康辰药业：KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书

康辰药业12月26日发布公告显示，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的《临床试验通知书》。

万泰生物：公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性

万泰生物12月26日发布股票交易异常波动公告显示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定，公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。

人福医药：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号

人福医药12月26日发布公告显示，二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号。

众生药业：昂拉地韦片（ZSP1273片）新药上市申请获得受理

众生药业公告12月26发布公告显示，昂拉地韦片（ZSP1273片）新药上市申请获得受理。

• 研发项目

奥精医疗：收到国家重大项目立项通知

奥精医疗12月26日发布公告显示，近日收到了由中国生物技术发展中心发布的科技部文件《关于国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目安排公示的通知》，该通知确定由公司作为牵头承担单位的“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”项目入选“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。

• 股份回购/质押/交易

贝达药业：股东股份质押变动

贝达药业12月26日发布公告显示，贝达药业今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动。截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为54.44%，此外，本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的质押股份累计数量为16,000,000股，占其所持股份的17.59%，占公司总股本的3.82%，对应融资余额30,050万元；未来一年内到期（不包括前述未来半年内到期及本次新增）的质押股份累计数量32,652,471股，占其所持股份的35.89%，占公司总股本的7.80%，对应融资余额69,787.20万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具备相应的资金偿付能力。

国际医学：控股股东进行股票质押式回购交易

西安国际医学12月26日发布公告显示，近日接到控股股东陕西世纪新元商业管理有限公司（以下简称“世纪新元”）的通知，世纪新元将其持有本公司的部分股份与浙商证券股份有限公司进行的股票质押式回购交易已于近期办理了延期购回及补充质押。

药康生物：拟以2000万元-4000万元回购公司股份

药康生物12月26日发布公告显示，拟以2000万元-4000万元回购公司股份，回购价不超过人民币29元/股(含)。

九洲药业：董事长提议拟回购公司股份5000万元-1亿元

九洲药业12月26日发布公告显示，董事长提议拟回购公司股份5000万元-1亿元。

三星医疗：以集中竞价交易方式首次回购公司股份

三星医疗发布公告显示，2023年12月26日，公司通过集中竞价交易方式首次回购公司股份949,950股，本次回购股份占公司目前总股本1,412,070,071股的0.07%，回购成交的最高价为19.80元/股、最低价为19.30元/股，已支付的资金总额为人民币18,586,808.50元(不含印花税及交易佣金等费用)。