心通医疗-B(02160)：国家药监局批准AnchorMan®左心耳封堵器系统的注册申请

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智通财经APP讯，心通医疗-B(02160)发布公告，于2024年1月5日，上海佐心自主研发的左心耳封堵器产品AnchorMan^®左心耳封堵器系统获得中国国家药品监督管理局颁发的注册批准，成为目前中国唯一获批的半封闭型左心耳封堵器产品。此外，其已于2023年12月递交了CE标志注册申请。

AnchorMan^®左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送系统组成，适用于 CHA2DS2-VASC(一种卒中风险评估工具)得分≥2，且有长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。

其创新设计包括：尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构，兼顾了开放式和封闭式封堵器的优点，解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点，实现器械稳固锚定;器械远端圆润且柔软，可降低对心耳组织的损伤;致密的镍钛合金网架设计使其更好地顺应心耳，提升密封效果;及有推送和回撤两种释放方式，为术者提供更多选择。

此外，AnchorMan^®左心耳封堵器系统有从20mm至35mm六个封堵器直径规格可供选择，适合更多患者群体。

AnchorMan^®左心耳封堵器系统获得国家药监局的注册批准，使集团业务从心脏瓣膜扩展至结构性心脏病领域另一病群基数大且增速快的细分赛道，将进一步拓展本公司收入来源，提升其综合竞争力。