未盈利药企上市审核趋严；长药控股董事长辞职｜医药上市公司追踪

（原标题：未盈利药企上市审核趋严；长药控股董事长辞职｜医药上市公司追踪）

21世纪经济报道记者彭硕 实习生马瑜欣
@3月15日-3月17日医药上市公司预警：长药控股发布关于董事长辞职的公告，硕世生物发布关于更换保荐代表人的公告，大理药业股票交易异常波动及风险提示，微芯生物董事会、监事会延迟换届，皓宸医疗参股公司股权被第二次司法拍卖结果。

@3月15日-3月17日医药上市公司动态：临床/研发/市场进展方面，特宝生物派格宾增加适应症上市许可申请获得受理的公告，亚辉龙自愿披露取得医疗器械注册证，国药现代全资子公司药品通过仿制药一致性评价，通策医疗实际控制人增持公司股份计划完成，博瑞医药子公司获得卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书，赛诺医疗公司产品在韩国获得注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，中国化学发布关于控股股东一致行动人增持公司股份的进展公告，中信建投证券股份有限公司关于首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行战略配售限售股份上市流通的核查意见，毕得医药首次公开发行部分限售股上市流通公告，宏源药业发布关于回购公司股份方案公告，凯莱英回购注销2020年限制性股票激励计划部分限制性股票；提供担保方面，海南海药发布为控股子公司提供担保的公告，三星医疗发布为子公司提供担保的进展公告，海思科为子公司借款提供担保；现金管理方面，宏源药业发布关于使用部分超募资金及闲置募集资金进行现金管理的公告。

3月15日-3月17日医药上市公司预警

长药控股：关于董事长李金凤女士辞职的公告

长药控股3月15日公告，长江医药控股股份有限公司收到董事长李金凤女士提交的书面《辞呈》。因个人原因，李金凤女士辞去公司第五届董事会董事长、董事职务，辞职后不在公司及下属公司担任任何职务。截至本公告披露之日，李金凤女士未持有公司股票。

硕世生物：关于更换保荐代表人的公告

硕世生物3月15日公告，江苏硕世生物科技股份有限公司于近日收到招商证券股份有限公司出具的《关于更换保荐代表人的函》。招商证券作为公司首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，原指定保荐代表人王志伟先生、彭翼先生履行持续督导职责，现因王志伟先生工作调整，不再负责对公司的持续督导工作。为保证持续督导工作有序进行，招商证券委派姜博先生（简历附后）接替王志伟先生的持续督导工作，履行保荐职责。

微芯生物：董事会、监事会延迟换届

微芯生物3月16日公告，公司第二届董事会、监事会将于2024年3月17日任期届满。鉴于公司正在筹备2023年度报告披露工作，为保证公司董事会及监事会工作的连续性，故延期换届，董事会各专门委员会和高级管理人员的任期亦相应顺延。 

皓宸医疗：参股公司股权被第二次司法拍卖结果

皓宸医疗3月16日公告，上海金融法院于2024年3月12日10时起至2024年3月15日10时止（延时除外）在淘宝网司法拍卖网络平台对公司持有的抚顺银行股份有限公司（以下简称“抚顺银行”）出资额为人民币22,700万元的非上市股份有限公司股权（持股比例为6.68%）进行第二次司法拍卖。现将本次拍卖的结果公告如下：本次司法拍卖的结果经公司查询，公司持有的抚顺银行出资额为人民币22,700万元的非上市股份有限公司股权于2024年3月12日10时起至2024年3月15日10时止在淘宝网司法拍卖网络平台被如期公开拍卖，第二次拍卖结果为流拍。

3月15日-3月17日医药政策类

证监会：未盈利生物医药企业上市审核将从严

3月15日,证监会发布《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见(试行)》,要求更好发挥派出机构“桥头堡”作用,充实发行监管一线力量，扎实履行好辅导监管和现场检查职责,对现场检查中的撤回企业“一查到底”，切实落实“申报即担责”。其中，关于未盈利生物科技企业，证监会表示将进一步从严审核，要求未盈利企业充分论证持续经营能力、披露预计实现盈利情况，就科创属性等逐单听取行业相关部门意见。

3月15日-3月17日医药上市公司动态

临床/研发/市场进展 

特宝生物：派格宾增加适应症上市许可申请获得受理的公告

特宝生物3月15日公告，厦门特宝生物工程股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司产品派格宾（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种。

亚辉龙：关于自愿披露取得医疗器械注册证

亚辉龙3月15日公告，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的自身免疫性疾病和妇产生殖领域检测套餐。截至目前，公司已先后取得54项化学发光自免检测试剂国内《医疗器械注册证》。

国药现代：全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

国药现代3月15日公告，近日，上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻维持过程中的镇静和镇痛，于1996年7月经FDA批准，由Mylan Institutional Inc销售，在美国上市，商品名为Ultiva，后在中国、日本、英国陆续上市。

博瑞医药：子公司获得卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书

博瑞医药3月16日公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》。药品名称：卡前列素氨丁三醇注射液，主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。

赛诺医疗：公司产品在韩国获得注册证

赛诺医疗3月16日公告，公司于近日收到MFDS通知，公司HT SupremeTM药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得MFDS的批准。HT SupremeTM药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤31毫米)而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径，其中参考血管直径为2.25毫米至3.50毫米。NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张，还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。

股份回购/质押/交易/波动

中国化学：关于控股股东一致行动人增持公司股份的进展公告

中国化学3月15日公告，中国化学工程股份有限公司于2024年2月20日在上海证券交易所网站披露了《中国化学工程股份有限公司关于控股股东一致行动人增持公司股份计划的公告》，公司控股股东中国化学工程集团有限公司的一致行动人国化投资集团有限公司拟自该公告披露之日起12个月内通过上海证券交易所系统允许的方式增持公司A股股份，增持总金额不低于人民币2亿元，不超过人民币4亿元。

首药控股：中信建投证券股份有限公司关于首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行战略配售限售股份上市流通的核查意见

首药控股3月15日公告，根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕258号），首药控股获准向社会公开发行人民币普通股（A股）37,180,000股，并于2022年3月23日在上海证券交易所科创板挂牌上市。发行完成后，公司总股本为148,719,343股，其中有限售条件流通股为114,905,551股，无限售条件流通股为33,813,792股。 

毕得医药：首次公开发行部分限售股上市流通公告

毕得医药3月15日公告，根据中国证券监督管理委员会于2022年8月19日出具的《关于同意上海毕得医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]1885号），上海毕得医药科技股份有限公司获准首次向社会公开发行人民币普通股（A股）16,229,100股,并于2022年10月11日在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行A股股票后总股本为64,916,392股，其中无限售条件流通股13,348,796股，占公司总股本的20.56%；有限售条件流通股为51,567,596股，占公司总股本的79.44%。

宏源药业：关于回购公司股份方案公告

宏源药业3月15日公告，湖北省宏源药业科技股份有限公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份，回购的公司股份用于股权激励或员工持股计划，回购股份的种类为公司发行的人民币普通股（A股）。回购股份的价格不超过31.00元/股（未超过公司董事会通过回购股份方案前三十个交易日公司股票交易均价的150%），如公司在回购期内发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，自股价除权除息之日起，按照中国证监会及深圳证券交易所的相关规定相应调整回购股份价格上限。

通策医疗：关于实际控制人增持公司股份计划完成的公告

通策医疗3月15日公告，通策医疗股份有限公司实际控制人、董事长吕建明先生于2023年9月增持计划披露后，通过上海证券交易所集中竞价交易方式增持公司股份143,900股，占公司总股本0.0449%，本次增持计划已完成。本次增持完成后，吕建明先生直接持有公司股份1,493,000股，占总股本的0.4656%，同时吕建明先生控股的杭州宝群实业集团有限公司持有公司股份总数108,232,000股，占总股本的33.75%。

凯莱英：回购注销2020年限制性股票激励计划部分限制性股票

凯莱英3月16日公告，公司于2024年3月15日审议通过了《关于回购注销2020年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意对首次授予1名离职激励对象高朝阳已授予但尚未解除限售的A股限制性股票进行回购注销的处理。

提供担保

海南海药：为控股子公司提供担保的公告

海南海药3月15日公告，海南海药股份有限公司为保证各子公司的经营和发展需要，满足生产经营活动对流动资金的需求，公司拟为以下控股子公司提供担保，担保期限为自股东大会审议通过之日起3年。

三星医疗：为子公司提供担保的进展公告

三星医疗3月15日公告，宁波三星医疗电气股份有限公司于近日与中国建设银行股份有限公司宁波江北支行签订了《本金最高额保证合同》，就建设银行向三星智能提供的授信业务提供连带责任保证。担保的最高债权额为30,000万元人民币，担保期间为自单笔授信业务的主合同签订之日起至债务人在该主合同项下的债务履行期限届满日后三年止，若发生展期或提前到期的，以合同相关条款为准 

海思科：为子公司借款提供担保

海思科3月16日公告，公司同意为子公司西藏海思康睿医药有限公司在中信银行股份有限公司拉萨分行申请流动资金借款人民币壹亿元整，借款期限为1年的借款业务，提供连带责任保证担保；在中国银行股份有限公司山南分行申请流动资金借款人民币贰亿元整，借款期限为1年的借款业务，提供连带责任保证担保。 

现金管理

宏源药业：关于使用部分超募资金及闲置募集资金进行现金管理的公告

宏源药业3月15日公告，湖北省宏源药业科技股份有限公司于2024年3月13日召开了第四届董事会第五次会议、第四届监事会第四次会议，审议通过了《关于使用部分超募资金及闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意在确保不影响募集资金投资项目建设和公司正常生产经营的前提下，拟使用不超过人民币18亿元超募资金及闲置募集资金进行现金管理，使用期限自股东大会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。 

一周医药上市公司预警汇总回顾

仟源医药：职工代表监事离任及补选职工代表监事

仟源医药3月11日公告，山西仟源医药集团股份有限公司于近日收到公司职工代表监事卫国文先生提交的书面辞职报告。卫国文先生因个人原因申请辞去公司第五届监事会职工代表监事的职务。卫国文先生原定任期为2023年2月16日至2026年2月15日，辞职后不再担任公司任何职务。

国邦医药：持股5%以上的股东减持股份超过1%

国邦医药3月12日公告，上饶市浙民投恒华创业投资合伙企业持有国邦医药集团股份有限公司股份比例从4.19%减少至3.68%，浙江丝路产业投资基金合伙企业持有公司股份比例从3.30%减少至2.79%。浙民投恒华、丝路基金为一致行动人，合计持有公司股份比例将从7.49%降至6.47%。公司于2024年3月12日收到了浙民投恒华、丝路基金发来的《关于减持股票达到1%的告知函》，浙民投恒华、丝路基金于2023年7月4日至2024年3月11日通过大宗交易、集中竞价方式合计减持公司股份5,701,844股，占公司总股本的1.02%。

龙津药业：持股5%以上股东减持股份预披露

龙津药业3月12日公告，持有昆明龙津药业股份有限公司股份65,187,614股（占公司总股本比例16.28%）的股东立兴实业有限公司计划以集中竞价、大宗交易方式减持公司股份不超过12,015,000股（占公司总股本比例3%）。其中，以集中竞价方式减持不超过4,005,000股（占公司总股本比例1%），自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内进行。

泰恩康：股东股份减持计划预披露

持有广东泰恩康医药股份有限公司股份7,290,184股为计算依据，下同的股东深圳市聚兰德股权投资基金合伙企业计划在本公告披露之日起3个交易日后的3个月内以集中竞价交易方式及/或大宗交易方式合计减持公司股份不超过7,290,184股，即减持比例不超过公司总股本的1.7214%。公司股东聚兰德不属于控股股东、实际控制人及其一致行动人，本次减持计划的实施不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响。

傲农生物：实际控制人及其一致行动人部分股份被司法标记及轮候冻结

傲农生物3月13日公告，公司实际控制人吴有林先生持有本公司股份总数为89,723,192股，占公司总股本的10.31%。截至2024年3月12日，吴有林先生被司法冻结和司法标记的股份数累计为89,723,192股，占其所持股份数的100%，占本公司总股本的10.31%。

济民医疗：业绩承诺方回购新友谊医院股权的进展

济民医疗3月13日公告，济民健康管理股份有限公司与被告邵品、郓城新友谊医院有限公司签署了关于目标公司的《股权转让协议》，约定由原告以人民币壹亿壹仟肆佰柒拾伍万元的对价，受让被告邵品持有的目标公司51%的股权，并对被告邵品的业绩承诺及补偿责任作出相应约定。