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大理药业面临退市风险警示;广誉远及相关当事人收《行政处罚决定书》《市场禁入决定书》丨医药上市公司追踪

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(原标题:大理药业面临退市风险警示;广誉远及相关当事人收《行政处罚决定书》《市场禁入决定书》丨医药上市公司追踪)

@关于医药上市公司预警:共同药业两股东拟合计减持2.08%公司股份、中恒集团董事李林辞职、大理药业年报披露后或被实施退市风险警示、星昊医药持股5%以上股东北京双鹭药业计划减持不高于185万股、塞力医疗独立董事离任、南华生物持股5%以上股东所持被法拍股份完成过户、广誉远及相关当事人收到《行政处罚决定书》和《市场禁入决定书》。

@关于医药上市公司动态:在业绩表现方面,川宁生物、哈药股份、科伦药业公告或预告2023年度业绩;临床/研发/市场进展方面,透景生命、陇神戎发、欧普康视、万泰生物、东诚药业、上海医药、天坛生物、万邦德、新华制药和神州细胞等均有所进展;股份回购/质押/减持方面,冠昊生物、常山药业和凯莱英也有所动作;康惠制药和复星医药为子公司提供担保;羚锐制药通过高新技术企业重新认定。

关于医药上市公司预警

共同药业:两股东拟合计减持2.08%公司股份

共同药业4月10日公告称,公司董事、副总经理李明磊持有本公司股份1537.1万股,占本公司总股本的13.33%,拟以集中竞价或大宗交易方式减持本公司股份不超过200万股,占公司总股本的1.73%;公司监事蒋建军持有本公司股份159.15万股,占公司总股本的1.38%,拟以集中竞价或大宗交易方式减持本公司股份不超过约39.79万股,占公司总股本的0.35%。

中恒集团:董事李林辞职

中恒集团4月10日公告称,2024年4月9日,广西梧州中恒集团股份有限公司董事会收到公司董事李林先生提交的书面辞职信。李林先生因工作变动原因申请辞去公司第十届董事会董事及董事会下设专门委员会委员职务,其不再担任公司其他任何职务。

大理药业:年报披露后或被实施退市风险警示

大理药业4月10日公告称,2023年年度报告披露后,公司股票可能被上海证券交易所实施退市风险警示(在公司股票简称前冠以“*ST”字样)。经公司财务部门初步测算,预计2023年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益前后的净利润均为负值,且扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入低于1亿元。公司2023年年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为-2200万元到-1800万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为-2700万元到-2200万元。预计2023年年度实现营业收入8300万元到9200万元,扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入为8200万元到9100万元,低于1亿元。此前,大理药业先后于2024年1月31日、2024年3月5日披露了公司股票可能被实施退市风险警示的风险提示。

星昊医药:持股5%以上股东北京双鹭药业计划减持不高于185万股

星昊医药4月10日公告称,持股5%以上的股东北京双鹭药业股份有限公司计划减持不高于185万股,占公司总股本的比例不高于1.51%。减持方式包括集中竞价、大宗交易、协议转让及法律、法规允许的其他方式。减持期间为本公告披露之日起15个交易日后的6个月内;通过北交所集中竞价交易减持公司股份的减持期间为本公告披露之日起30个交易日后的6个月内。减持价格将根据减持时的二级市场价格及交易方式确定。减持的原因是资金需求。

塞力医疗:独立董事离任

塞力医疗4月10日公告称,董事会近日收到公司独立董事姚江先生递交的辞职报告。姚江先生因个人职业发展规划原因申请辞去公司独立董事职务,同时一并辞去董事会战略委员会委员、董事会提名委员会主任委员职务。姚江先生辞职后,将导致公司独立董事人数占董事会成员比例低于三分之一。根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》和《公司章程》等相关规定,姚江先生的辞职申请将在公司股东大会选举出新任独立董事后生效。

南华生物:持股5%以上股东所持被法拍股份完成过户

南华生物4月10日公告称,公司持股5%以上的股东上海和平大宗股权投资基金管理有限公司的全部股票,之前因合同纠纷被重庆市第五中级人民法院执行司法拍卖。现在,这次司法拍卖的股份已完成过户。重庆国际信托股份有限公司成为新的接收方。本次受让的股份数量为3560万股,成交均价为8.97元/股。这次股份过户后,上海和平不再持有公司股份,重庆国际信托成为公司5%以上的股东。此次权益变动不会影响公司的治理结构和持续经营。

广誉远:公司及相关当事人收到《行政处罚决定书》和《市场禁入决定书》

4月10日晚间,广誉远公告称,公司及相关当事人收到中国证监会山西监管局下发的《行政处罚决定书》和《市场禁入决定书》。包括对时任董事长、总经理、董事张斌给予警告,并处以 500 万元罚款,同时对张斌采取 10 年证券市场禁入措施。

关于医药上市公司动态

业绩表现

川宁生物:预计2024年第一季度净利润为3.3亿元至3.7亿元

川宁生物4月10日晚间发布业绩预告,预计2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润3.3亿元~3.7亿元,同比增长88.09%~110.89%;由于市场需求增加,公司主要产品销量和价格同比上升,净利润同比上升;公司工艺技术不断提升,产量增加,同时通过节能降耗,有效降低生产成本;公司2024年一季度利息支出减少,财务费用同比下降。

哈药股份:2023年实现净利3.95亿元

哈药股份4月10日发布2023年年报显示,2023年,公司实现营业收入约为154.57亿元,同比增长11.93%;对应实现的归属净利润约为3.95亿元,同比下降15.02%。同日哈药股份公告称,全资子公司三精制药为公司口服液生产基地,基地位于哈尔滨市香坊区哈平路233号。根据公司规划,拟对三精制药口服液一车间灭菌、包装工序进行工艺布局调整,引进自动灭菌系统及装箱码垛系统;完成SCADA系统建设,搭建厂级MES平台;在数字化系统投入使用的同时,为后续车间接入预留端口。本项目总投资4970万元,项目资金来源于三精制药自有资金。

科伦药业:2023年度净利润约24.57亿元

科伦药业4月10日晚间发布2023年度业绩快报,营业收入约214.54亿元,同比增加12.69%;归属于上市公司股东的净利润约24.57亿元,同比增加44.05%;基本每股收益1.69元,同比增加38.52%。

临床/研发/市场进展

透景生命:公司及全资子公司取得1项发明专利证书

透景生命4月10日公告称,公司及公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项发明专利证书,专利名称为血红蛋白和转铁蛋白在检测消化道出血中的应用。

陇神戎发:获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片

陇神戎发4月10日公告称,近日,公司收到兰州大学第二医院(“兰大二院”)转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,公司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。乳病消片、银屑片为兰大二院推出的院内制剂,公司将根据双方签署的委托生产合同按计划组织生产,本次获得上述产品的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,对公司开展委托配制生产工作、提高现有产能综合利用效率具有积极影响。

欧普康视:申报“角膜塑形用硬性透气接触镜”注册申请获得受理

欧普康视4月10日公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CQZ2400686),公司申请医疗器械产品“角膜塑形用硬性透气接触镜”注册申请已获国家药品监督管理局受理。

万泰生物:获得公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果

万泰生物4月10日公告称,近日,公司九价HPV疫苗已按计划完成III期主临床试验V8期访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。万泰生物表示,本次九价HPV疫苗III期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果,后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。

东诚药业:下属公司获得药物临床试验批准通知书

东诚药业4月10日公告称,下属公司LNCPHARMAPTE.LTD.收到新加坡卫生科学局(以下简称“HSA”)核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验授权通知书,将于近期在新加坡开展I期临床试验。68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3,以下简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。东诚药业表示,目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。截至目前,68Ga-LNC1007注射液相关项目累计已投入研发费用约737.94万元。

上海医药:雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

上海医药4月10日公告称,近日,该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01493),该药品通过仿制药一致性评价。雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征,辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌,由Eisai Co.,Ltd研发,最早于1997年在日本上市。2023年9月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为22.32亿元。

天坛生物:所属企业获人纤维蛋白原药品补充申请批准通知书

天坛生物4月10日公告称,公司所属成都蓉生药业有限责任公司于近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制的“人纤维蛋白原”符合药品注册的相关要求。同时,成都蓉生相关生产场地已通过药品GMP符合性检查,并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品GMP现场检查结果通知书》,可进行该产品的生产、上市和销售。

万邦德:子公司通过韩国食品药品安全部现场检查

万邦德4月10日公告称,近日,万邦德制药收到韩国MFDS《药品海外制造商现场检查结果》通知函,本次顺利通过韩国MFDS现场检查,表示万邦德制药原料药GMP运营符合韩国有关的原料医药品生产及质量管理标准。

新华制药:头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

新华制药4月10日公告称,近日,公司之全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克洛最早由美国礼来公司研发,是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。适用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。

神州细胞:子公司产品SCTB14获得药物临床试验批准通知书

神州细胞4月10日公告称,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB14注射液开展用于治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验。

投资

葵花药业:对华盖利晟的投资份额由2000万元调减至1000万元

葵花药业4月10日公告称,为进一步专注主业、深耕医药健康领域,公司对宁波梅山保税港区华盖利晟股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“华盖利晟”)的投资份额由2000万元调减至1000万元,并据此调整合伙协议。葵花药业于2022年4月12日披露,公司决定使用自有资金2000万元参与认购华盖利晟的有限合伙份额,华盖利晟认购首都大健康产业(北京)基金(有限合伙)基金份额。

股份回购/质押

冠昊生物:控股股东质押1465万股

冠昊生物4月10日公告称,公司于近日收到公司控股股东广东知光生物科技有限公司通知,获悉其办理了质押登记业务,将持有的1465万股公司股份,占公司总股本比例5.52%。

常山药业:控股股东高树华累计质押股数约为1.63亿股

常山药业4月10日公告称,截至本公告日,高树华累计质押股数约为1.63亿股,占其所持股份比例为58.05%。

凯莱英:已回购342.94万股

凯莱英4月10日公告称,公司已通过集中竞价交易方式回购公司A股股份,截至2024年4月10日,累计回购股份数量达342.94万股,占A股总股本的1.0030%。回购价格最高成交价为102.00元/股,最低成交价为80.90元/股,成交总金额为309,767,047.92元(不含交易费用)。

提供担保

康惠制药:为控股子公司方元医药提供600万元担保

康惠制药4月10日公告称,陕西康惠制药股份有限公司(以下简称“公司”)为控股子公司陕西方元医药生物有限公司(以下简称“方元医药”)在兴业银行股份有限公司西安分行申请的一年期流动资金贷款提供了600万元人民币的连带责任保证。担保期间为主债务履行期限届满之日起三年。本次担保前,公司为方元医药提供的担保余额为1400万元,本次担保后,公司为其提供的担保余额为2000万元,未超过公司2022年年度股东大会审议批准的担保限额。截至本公告披露日,公司为控股子公司(含控股孙公司)提供担保余额为1.54亿元(含本次担保),占公司最近一期(2022年末)经审计净资产的15.98%。公司、控股子公司(含控股孙公司)不存在对外担保逾期的情况。

复星医药:为子公司提供担保3.8亿元

复星医药4月10日公告称,子公司复宏汉霖为汉霖制药及汉霖医药提供担保,涉及招商银行、建设银行及浦发银行的融资额度。具体而言,复宏汉霖为汉霖制药在招商银行的共享授信额度下提供不超过等值人民币1亿元的担保,同时为汉霖医药在该行的融资提供不超过等值人民币5000万元的担保。复宏汉霖还为汉霖制药在建设银行的融资本金不超过人民币1.5亿元提供担保,以及为汉霖医药在浦发银行的融资本金不超过等值人民币5000万元提供担保。复星医药本身则为宿迁钟吾医院在民生银行的授信额度下提供不超过人民币3000万元的担保,宿迁钟吾医院则提供土地和房产使用权/所有权作为反担保。

截至2024年4月9日,复星医药对汉霖制药、汉霖医药及宿迁钟吾医院的担保金额分别为人民币13.95亿元、13.4269亿元和2.4684亿元。集团对外担保总额约为人民币266.1867亿元,占2023年末经审计归属于上市公司股东净资产的58.27%。

高新技术企业认定

羚锐制药:公司通过高新技术企业重新认定

羚锐制药4月10日公告称,近日,公司收到河南省科学技术厅、河南省财政厅、国家税务总局河南省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。本次高新技术企业的认定是公司原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。

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