(原标题:华润双鹤药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理)
4月15日,据CDE官网消息,华润双鹤药业股份有限公司联合申请药品“司美格鲁肽注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400114。
公示信息显示,药品“司美格鲁肽注射液”适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
本文源自:金融界
作者:医药君