宜明昂科-B(01541)：IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷获国家药监局批准进行CMML一线治疗的III期临床试验

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智通财经APP讯，宜明昂科-B(01541)发布公告，集团获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(药品审评中心)批准进行IMM01 (替达派西普)联合阿扎胞苷III期临床试验方案，用于慢性粒-单核细胞白血病 (CMML)的一线治疗。

集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向分化簇47 (CD47)的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的IMM01(替达派西普)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞 — 同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的 Fc-gamma (Fcγ)受体传递“吃我”信号。此外，IMM01(替达派西普)的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞(RBC)结合。凭借差异化的分子设计，IMM01(替达派西普)表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。

集团拥有IMM01(替达派西普)的全球自主知识产权及商业化权利。截至本公告日期，就IMM01(替达派西普)而言，集团拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利。