(原标题:与迈瑞监护仪诉讼达成和解 宝莱特逆风翻盘?)
21世纪经济报道记者 杨坪 深圳报道
8 月 1 日晚间,宝莱特公告,公司与迈瑞医疗关于侵害外观专利权的两宗诉讼纠纷案,以及一宗侵害发明专利权纠纷案,达成全面和解。
根据公司与迈瑞签订的和解协议,双方一揽子解决知识产权纠纷,迈瑞将向法院申请撤回该案件的起诉。至此,公司与迈瑞有关上述知识产权纠纷已达成全面和解。
据了解,这三宗诉讼案件涉及金额合计约382万,均涉及宝莱特的监护仪的产品。由于达成和解,预计对宝莱特本期利润影响金额约200万元。
迈瑞发起6项诉讼
这场诉讼,需追溯到一年前。
2023年4月,宝莱特公告,收到福建省福州市中级人民法院送达的传票及《民事起诉状》{(2023)闽01民初547号、(2023)闽01民初548号}等法律文书(以下简称“547 号”、“548号”)。
原告为迈瑞医疗,被告一和被告二则分别是宝莱特和南平晨瑞医疗器械有限公司(以下简称“晨瑞公司”)。迈瑞医疗主张,宝莱特P1监护仪、P18监护仪分别侵害了其名为“监护仪(N1)”的外观设计(专利号201630419447.2)和名为“监护仪”外观设计的专利权(专利号ZL201630126309.5);索赔金额合计1000万元。
四个月后,即 2023 年 8 月,迈瑞医疗再度发难,又对宝莱特及晨瑞公司提起三宗诉讼。
宝莱特表示,公司收到福建省福州市中级人民法院送达的传票及《民事起诉状》等法律文书,涉及3起专利纠纷案件。案号为(2023)闽 01 民初 936 号 ,(2023)闽 01 民初 937 号 ,(2023)闽 01 民初 938 号(以下简称 936 号、937 号、938 号),三宗诉讼索赔金额分别为 1000万元。
其中,936号诉讼中,迈瑞主张宝莱特旗下P1型号的监护仪,侵害了其专利号为ZL201780051006.3、名称为“医疗设备”的发明专利权;937号诉讼,迈瑞主张宝莱特P18型号的监护仪,侵害其专利号为ZL201810904411.1、名称为“监护仪”的发明专利权;938号诉讼,迈瑞主张宝莱特P1型号的监护仪,侵害其专利号为ZL200610157495.4、名称为“插件式多参数监护测量模块”的发明专利权。
一周后的2023 年8月21日,宝莱特公告迈瑞再次追加了一起实用新型专利侵权诉讼((2023)闽 01 民初935号)(以下简称“935 号”),索赔金额同样是1000万元。
根据统计,这6起诉讼合计涉案金额5000万元,而2022年,宝莱特归母净利润还不到2200万元(2023 年公司亏损)。
随后一段时间内,宝莱特积极应诉。
今年 2 月,547号、548号诉讼迎来一审判决,宝莱特败诉,但两宗案件的赔偿金额降至181.31万元,宝莱特表示会继续上诉。
今年 4月及6月,宝莱特公告,935号、937 号案均以迈瑞撤诉告终;938号案,法院驳回迈瑞的起诉;936号案,一审判决宝莱特赔偿迈瑞医疗经济损失174万元,支付发明专利临时保护期费用20万元,负担案件受理费6.58万元,合计金额200.58万元。
眼下,宝莱特与迈瑞就547号、548号和936号案达成和解,也意味着两家企业涉及“监护仪”产品的专利官司正式告一段落。
事实上,迈瑞医疗此番起讼,并非没有缘由。
宝莱特目前虽在血液净化领域名气更甚,但其最早是靠医疗监护设备起家的。宝莱特创始人燕金元、理邦仪器创始人张浩、迈瑞医疗创始人李西廷及徐航,都曾就职于国内首家创新医疗器械公司——深圳安科。2011年4 月,在理邦仪器上市前夕,迈瑞医疗也曾对理邦发起专利战,这场专利大战持续八年之久,直至 2018 年才完全告一段落。
2012 年,宝莱特在上市一年之后收购了天津挚信鸿达60%的股权,逐步进入血液透析领域。从2015年起,宝莱特血透产品的营收正式超过了起家的监护产品。不过,直至2023年,宝莱特监护仪产品仍有约3.81亿元的收入,占总营收的比例为31.89%。
据宝莱特公司高管介绍,公司在监护仪领域走的是高端化路线。
今年 6 月,宝莱特董秘兼副总裁杨永兴在投资者交流会上介绍:“公司监护产品的竞争力日益增强,其中高端监护仪拥有数项独有的参数、行业领先的解决手术麻醉领域关键痛点的抗电刀干扰技术、 设备管理及液体管理等实用性附加功能、具有语音交互功能、搭载物联网系统且信息化可视化等等产品优势。 ”
2023年,宝莱特推出了S系列输注液泵、电子尿量计量仪、遥测监护系统等全新系列产品。当年10月,公司 P1、P12、P15、P18、P22监护仪,E65、E70、E80心电图机共8款产品均入选优秀国产医疗设备产品目录。
据杨永兴透露,目前公司正紧密推进G系列监护仪、CRRT、AED、除颤监护产品、P 系列及M系列输注泵等新有源产品研发项目进度。
不过,近两年来,受产品被罚、行业竞争加剧、血液透析产品价格下降等因素影响,宝莱特业绩持续下滑。
早在2022年,宝莱特就出现增收不增利的情况——营收同比增长8.49%,归母净利润却同比下滑超过六成。2023 年,宝莱特实现营业收入11.94亿元,同比增长0.87%;归母净利润为-6518.51万元,由盈转亏,原因是当期公司年度计提各类减值损失金额约为1.17亿元。
今年的一季报中,宝莱特营业收入和归母净利润也双双下滑,其中营收下滑22.55%至2.67亿元,归母净利润下滑86.65%至362.7万元。
去年11月,国家药监局通报了一批“不合格”医疗器械,其中,宝莱特生产的一款名称为“数字式三道心电图机”的心电图机产品,质量抽检“不合格”。
随后,宝莱特对外表示,公司心电图机产品包括E30、E40、E65、E70、E80五款,抽检发现问题的为2021年11月26日获批数字式三道心电图机E30型号(粤械注准 20172210489)产品,属于低端产品。公司高度重视,已按有关部门要求制定相应整改措施并完成整改,防止类似问题再发生,确保出厂产品符合国家标准要求。
展望后市,杨永兴认为,血液透析属于刚需治疗,长期来看,慢性肾脏病的发病率稳定, 终末期肾脏病患者的数量每年的增加也较为稳定。 同时,国内血液透析市场还存在较大的国产化机遇,“从近期数据看,设备更新潮叠加国产化加速,国产透析设备已逐步受青睐。公司近年来重点关注血液透析设备和关键耗材上的替代机会。”