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全世界都在长胖

来源:万点研究 2024-09-03 13:23:11
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(原标题:全世界都在长胖)

文/林静

编辑/渔夫

来源/万点研究

肥胖人群,要认真对待减肥这件事了!

一项刊登在《自然》子刊Nature Immunology的研究显示,肥胖会促进患者体内自然杀伤(NK)细胞的代谢重新编程,降低其抗肿瘤能力,促进肥胖患者体内肿瘤生长。

国际上通常将BMI值【体重(公斤)÷身高的平方(米)】大于等于25定义为超重,而达到30则定义为肥胖。目前,全球肥胖人口超过10亿,每年有超过472万人死于肥胖症,约占全球死亡人数的8%,是导致全球死亡的第五大原因。

肥胖,会影响很多方面,从身体健康到外在形象。但“管住嘴、迈开腿”之于现代人,普遍来说是一项艰巨的工程。内力不行,只有依靠外力。除了运动自律减肥外,外力的减肥手段主要有两种,手术和服用减肥药。在美国,最常见的减重手术是袖状胃切除术,从根本上改变人体的消化吸收功能,具有一定的风险性,且需要满足严格的条件。而相比手术减肥看得见的风险,花钱少、风险低的减肥药明显更受大家的追捧。

毕竟,动刀子和吃药,显然后者更能让人接受,也因此催生出巨大的医药消费市场。

减肥药:想说爱你不容易

常言道,是药三分毒。

减肥药能给药企带来巨大的收益,然而在广阔市场和高收益驱使下,药企可能会对药品的风险做出隐瞒,减肥药的副作用和后遗症是众所周知的事实。

20世纪90年代中期,美国风靡一时的减肥药是由惠氏公司生产的芬氟拉明,它可以有效抑制食欲、让使用者在短期内体重下降。1997年,FDA下令惠氏公司将芬氟拉明和相关药物右旋芬氟拉明从市场中下撤,因为研究表明:它们会对心脏瓣膜造成损害。使用者描述,服用芬氟拉明几个月后,心脏瓣膜出现了渗漏,有时会喘气,喉咙有烧灼感,甚至出现了心脏不可逆的损伤。愤怒的消费者纷纷向惠氏公司提出索赔,最终惠氏拿出了210亿美金来平息此事。

同样的事情,在欧洲也发生过。

被称作“法国历史上最严重的健康丑闻之一”的美蒂拓案告诉人们,减肥药不一定只减体重、也可能减命,至少有500人因为美蒂拓中的活性成分而死于心脏瓣膜问题。2023年12月20日,法国法院裁定,制药商施维雅必须就减肥药美蒂拓赔偿超过4.3亿欧元。因为他们在明明知道药物有害的前提下,依旧大量销售。法国政府命令这家制药集团偿还社会保障服务4亿多欧元,责令其支付近900万欧元的刑事罚款。施维雅前首席执行官被判处四年缓刑,但其中一年必须通过软禁服刑,并处以近9万欧元的罚金。法院在经过审理后发现,该公司向患者和医生隐瞒了很多副作用以及心脏方面的风险,且在面对药品监管时使用了非法手段。

在我国,也有曾经红极一时的减肥药、在后来被发现严重影响人体健康而被禁售,比如以前在电视广告中常常出现的曲美减肥胶囊,主要成份是盐酸西布曲明,后来因为西布曲明可能增加人体心血管方面的风险,食药监决定停止西布曲明类药物在我国的生产销售和使用,曲美被下架禁售。

尽管全球减肥药领域爆出诸多丑闻,但并没有阻挡人们对于新产品的研究、探索与尝试,公众都寄希望于一款安全高效的减肥药面世,巨大的消费市场让药企们不断加大在减肥药产品上的研发投入。

救星来了:GLP-1横空出世

要论2023年的明星药物,非GLP-1莫属。在学术期刊《科学》杂志评选的2023年度十大科学突破当中,GLP-1减肥药成为年度科学突破之首。

GLP-1是何方神圣?

GLP-1全称为胰高血糖素样肽-1,能够调节糖代谢平衡,在进食情况下反向抑制食欲,向身体各器官传递停止进食的信号。有意思的是,最初GLP-1只是用于治疗2型糖尿病,而减肥“效果”是在临床实验发现的副作用,到了2014年,GLP-1相关药物才开始被批准用于治疗肥胖症。更关键的是,GLP-1类药物模拟了自源性GLP-1在人身体内的运行机制,对人体几乎不会产生不可逆伤害,并且在药品研发过程中,最开始的目标人群是糖尿病患者、因而已经充分考虑长久使用的安全性。

真乃天选减肥药也!

对于药企来说,一款能够持续畅销的减肥药,带来的收益是可估量!药企看到了其中蕴含的巨大收益!最先下注的诺和诺德,其司美格鲁肽一经上市立马遭到疯抢,加上马斯克真人效果,至今一针难求。凭借司美格鲁肽的超强吸引力,其市值超过了路易威登集团(Louis Vuitton)、成为欧洲股市领头羊。有专家预测,诺和诺德司美格鲁肽的年销售会飙升至88亿美元左右,是去年的1.9倍。

随后下场的礼来公司发布了全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂——替尔泊肽,即葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽和GLP-1受体的双重激动剂,双管齐下、效果加倍,销量直接反超司美格鲁肽。从2023年12月起,替尔泊肽在美国药店迅速热销,公司股价一路飙升并首次突破9000亿美元大关、市值超过特斯拉,眼看就要冲进“万亿美元市值俱乐部”。

如此旺盛市场热情下,巴克莱银行预测,2030年全球减肥药市场有望从1000亿美元增至1500亿美元。究其GLP-1类减肥药的狂热追捧,最重要的一个原因是效果显著!最为直观的判断是,无论是替尔泊肽、还是司美格鲁肽,目前都供不应求。

盛况空前:药企扎堆GLP-1研发赛道

目前,全球有超过220项GLP-1类药物正在研发,大部分面向糖尿病、肥胖症的治疗。这其中,中国药企热情高涨,48项药物在研、名列第一,且有20多项进入临床阶段。如信达生物(01801.HK)已经提交了上市申请,还有万邦医药(301520.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、先为达等,并且已经推进至临床第三期。其他国内外药企,也在同步研发GLP-1口服药物,如恒瑞医药(600276.SH)、海思科(002653.SZ)、信立泰(002294.SZ)等都在做临床前中期的研究。

不过,GLP-1减肥药的研发也不是一帆风顺。2023年11月,《美国医学会杂志》上发表了一项研究,GLP-1激动剂减肥可能会增加得胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险。更为惊人的是,最近有研究关注“服用GLP-1药物和自杀风险之间的关系”。CXO龙头药明康德(603259.SH)也对GLP-1激动剂表达出自己的见解。药明康德指出,尽管GLP-1激动剂展示了巨大的前景,但它同时也带来了一些亟待解决的问题,长期服用这些药物的安全性,以及医生如何决定何时以及在何年龄段开始长期用药,都是当前需要解答的重要问题。

当下,全球仅有7种药物被FDA批准用于长期体重管理,中国有3种。商业前景巨大!

据中信证券预测,到2030年,中国GLP-1受体激动剂类减肥药的市场规模将达到383亿元。现在GLP-1减肥药的密集临床布局,相信未来数年间、会有众多GLP-1减肥药上市,但从医药产业的发展历史与经验看,礼来、诺和诺德的主导格局短期内仍然难以撼动。在中国,GLP-1减肥药的竞争也愈加激烈,国内制药公司不仅要面对国际大公司的强势压顶,还要与国内同行拼速度、搞竞争,而最能“于险要处现大马金刀”的,一定是简简单单、显而易见的疗效。

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