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进博盘点|瞄准未满足的健康需求,跨国药械企业深化本土创新承诺

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(原标题:进博盘点|瞄准未满足的健康需求,跨国药械企业深化本土创新承诺)

21世纪经济报道记者韩利明 上海报道

《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,我国人均预期寿命达到78.6岁,孕产妇死亡率下降到15.1/10万,婴儿死亡率下降到4.5‰,均为历史最好水平。此外,在全国卫生总费用中,政府卫生支出占26.7%,社会卫生支出占46%,居民个人卫生支出占27.3%。

近年来,我国医疗领域在一系列改革措施的推动下,在医疗保障、公共卫生服务、医疗服务、药品供应保障等方面取得的瞩目成就,群众“看病难、看病贵”的压力加速缓解,人民的健康权益得到充分保障。

政策支持之外,离不开行业参与者的共同努力。其中,跨国药械企业作为中国健康事业和经济发展的见证者和参与者,随着我国医药行业高质量发展,跨国药械企业持续投入,为提高人民健康水平做出全面而具体的部署。

11月10日,第七届进博会即将落下帷幕。在为期6天的进博会现场,21世纪经济报道记者观察到,多家跨国药企坚定在华投资布局,聚焦我国未满足的健康需求,加大创新合作,助力实现“健康中国2030”。

聚焦慢性病防控

随着人口老龄化、居民生产生活方式的不断变化,我国心脑血管疾病、癌症等慢性病发病率总体呈上升趋势,慢性病死亡人数占居民总死亡的比例超过80%,而慢性病由于发病率高、病程长、有效控制率低、经济负担重等特点,已经成为威胁群众健康、影响经济社会发展的重大问题。

《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》强调形成多病共防、多病共管的慢性病综合防治体系。这也需要多方力量一道助力。跨国药械企业在华耕耘经年,本届进博会期间也推出多项创新成果和解决方案,助力我国慢病防控。

近年来,随着药物创新和诊疗水平的不断提升,艾滋病已经成为可防可治的慢性疾病,但艾滋病仍是我国导致死亡人数最高的传染病。HIV感染者晚发现比例仍然较高、青年人群感染病例还在持续增加、地区防控水平存在明显差异、并发症问题严峻、社会对艾滋病的污名化和歧视等问题让HIV/艾滋的防治工作充满挑战。

本届进博会上,吉利德展出了HIV长效疗法来那帕韦用于HIV预防的临床研究结果,并与博鳌乐城先行区签约,加速推动其在乐城的先行先试,以早日惠及有需要的群体。同时,吉利德与中国预防性病艾滋病基金会签署了为期两年的研究合作项目,双方将合力探索和推动新时期HIV检测与治疗“一站式服务”模式的创新和发展。

“暴露前预防是世界上公认的可以有效降低HIV传播风险的生物学措施。以前通过每天服用药物预防HIV感染,但常因为药物依从性较低导致预防失败,来那帕韦可以很好的解决这个问题。”中国性病艾滋病协会艾滋病药物预防与阻断专委会主任委员、深圳市第三人民医院艾滋病医学中心首席专家王辉教授向21世纪经济报道表示。

治疗方面,首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授向记者强调,“近年来,HIV治疗中的原发性耐药呈上升趋势,一旦发生耐药,将大大增加治疗难度,提高治疗成本和传播风险,严重威胁患者治疗结局和公共卫生安全。重视耐药对HIV感染者长期治疗成功意义重大。”

“艾滋病的防和治密不可分,多年来HIV的感染率并没有得到明显控制,说明原有的预防措施遇到了瓶颈,仅通过行为干预可能还不够,这也提示我们找到暴露前预防和暴露后预防结合的新理念。”王辉教授补充,“这个理念的引进更加说明了单靠一方面肯定是不行的,要医防联合才能终结HIV,这需要全社会的参与。”

此外,作为一个未被充分认识的全球公共卫生问题和慢性病,2020年,近视累及近30%的世界人口,预计到2050年将上升至50%。近视导致视力差而获残疾,可影响一个人的早年生活并影响终生。2022年,我国儿童青少年总体近视率为51.9%,影响范围之广不容忽视。

本届进博会上,依视路陆逊梯卡集团发布全球首个平光镜片用于近视预防的随机对照研究。该研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛、陈志团队带领,基于依视路陆逊梯卡集团旗下依视路®星趣控®平光镜片开展,旨在探索儿童青少年近视预防新手段。

陈志教授表示,“我们都知道户外活动有助于近视预防。然而,相关研究数据和流行病学数据表明,这对于部分低度远视储备及近视前期儿童效果有限。因此,我们发起此研究,希望为这部分儿童提供延缓近视发病过程的积极干预手段。平光星趣控®镜片在延缓近视发展方面的效果,是经过严格的实验设计和长期的临床跟踪研究证实的。未来我们也将继续开展更大规模的研究,以更好地证实其效果。”

以“溢出效应”赋能罕见病

“每一个小群体都不应该被放弃。”

根据世卫组织(WHO)定义,罕见病是患病人数占总人口0.65‰至1‰的疾病或病变。目前,全球罕见病约有7000多种,我国罕见病患者约2000万人,每年新增患者超过20万人。从药物研发,到诊疗、保障,罕见病领域尚有多座大山需要翻越。

以血友病为例,患者被称为“玻璃人”,因体内天生缺少特定的凝血因子,终生伴随着“血流不止”的痛苦。《中国血友病患者治疗模式与疾病负担研究报告》显示,大多数血友病患者过去一年都发生过出血,平均出血次数约为32次,抑制物阳性患者比阴性患者出血次数更多。

每十天左右一次的“出血负担”是患者面临的巨大难关,如不能很好控制出血问题,可能导致关节变形、残疾等,影响学习和工作。研究结果也显示,36.65%的患者因血友病失业或无业,而学龄患者则面临失学或休学。

同时,上述报告也指出不少血友病患者仍处于“按需治疗”的阶段。而在预防治疗中,规范的预防治疗才是更为有效的方式。但在现有疗法下,“规范”意味着患者每周需要进行2-3次预防性的足剂量凝血因子注射,每年一百多次静脉注射,沉重的“针头负担”让不少患者望而却步。

本届进博会上,赛诺菲展出的全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法赛菲因®为“出血负担”与“针头负担”两座大山提供了解题新思路。赛菲因®每年最少6次皮下注射,可极大降低患者注射频率。同时与按需治疗相比,合并抑制物和无抑制物患者的估计平均年化出血率分别降低73%和71%。借助进博会强大的“溢出效应”,赛菲因®有望加速落地中国。

创新疗法之外,罕见病保障议题也尤为关键。当前中国罕见病保障不断推进,不少罕见病药品如血友病已被纳入基本医疗保险。然而“超罕见”疾病,如庞贝病、戈谢病、法布雷病等,有些确诊人数甚至不到总人口的百万分之一,保障就成为摆在患者、家庭乃至全社会面前的难题。

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联表示,“对于罕见病药品保障,我们可以尝试跳出高单价思维,转向总价考量,寻找更好的解决方案。中国罕见病药品市场规模为30-50亿元,占我国药品市场份额不足0.5%。而其他国家或地区罕见病药品预算一般约占药品费用总支出的2%-7%,说明我国还有更多提升空间。基于中国罕见病整体情况,我国适合的专项预算比例约为3%。同时,如果能建立一个专门针对高值罕见病用药的专项保障基金和预算,并适当调整医保目录对罕见病药品谈判准入的价格门槛,将极大程度促进罕见病患者获益。”

合作与创新

特别是2015年以来,以鼓励“医药创新”为主题,我国一系列改革开放政策的制定和实施使创新药行业迎来了发展机遇,本土创新企业快速崛起,跨国药企持续投入,医药行业成为近些年持续高速发展的行业。

在全球新药研发领域中,抗肿瘤领域药物历来占比最大,这也是由于肿瘤发病率和死亡率正逐年增高,社会负担日渐加重。数据显示,我国总体癌症五年生存率在2022年达到43.7%,离《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》中提出的“到2030年,我国总体癌症五年生存率达到46.6%”这一目标仍有差距,尤其是对于晚期癌症患者来说,其生存期与生活质量都亟需提升。

本届进博会上,不少跨国药企聚焦新药研发、诊疗路径优化、诊疗能力建设,全力支持健康中国癌症防控目标。

“辉瑞设定了‘三倍速中国创新’目标,力争通过创新研发的加速,在2021 年至 2030 年的十年间将 60 个创新药及新适应症带给中国患者。”辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau在进博会上透露,辉瑞将与中国政府和社会各界紧密合作,加快研发,促进创新,提高急救药和疫苗的可及性,同时站在癌症治疗的最前沿,并帮助中国建立一个强大且可持续的健康创新生态系统,将科学研究转化为有效的药物,为癌症及其他非传染性疾病患者提供帮助。

此外,也有跨国药企深入了解中国癌症患者当下生存质量现状,以期提升诊疗结局。在本届进博会上,《中国晚期三阴性乳腺癌患者生存质量白皮书》项目进行了阶段性分享。据了解,该项目目前已完成超500位晚期三阴性乳腺癌患者和15位行业上下游专家与从业者的调研工作,预计将于11月底正式发布。

病理诊断作为疾病诊断的“金标准”,是指导肿瘤临床治疗、评估预后最可靠的依据。随着我国数字医疗建设进入高质量发展的快车道,病理诊断也正全面迈入数字化新时代。本届进博会上,罗氏诊断正式推出“理察CORE-病理实验室数据洞察解决方案”,同时,罗氏诊断与杭州海世嘉生物科技有限公司宣布达成合作,推出全自动玻片整理机,共同探索新的商业模式和市场机会。

据《2022年版中国医药行业研究蓝皮书》显示,2023年中国医药市场规模为17977亿元,预计到2024年中国医药市场规模达19312亿元。在我国医药市场规模和创新能力高速发展之际,“合作生态”体系构建已成为一个重要的话题。

本届进博会期间,“欧翎先锋”再赴进博,欧加隆携高济健康、全亿健康、怡康医药、京东健康等多方伙伴共绘药师赋能新蓝图。作为业内首个零售执业药师教育品牌,“欧翎先锋”于去年进博会正式启航。项目由全球领先的医疗健康公司欧加隆发起,专注于零售执业药师的专业能力提升。

“欧翎先锋”以慢病管理为抓手,通过多维的培训模式、科学易懂的教学内容和资深讲师资源,构建起“教、学、培”一体化的药师赋能培训体系,助力药师不断提升药事专业能力,推动医药零售行业的高质量发展。至2024年底,“欧翎先锋”项目计划覆盖全国超过10万家终端门店,为约20万名零售药师提供专业赋能培训。在本届进博会上,随着“欧翎先锋”2025先锋联盟战略的正式启动,将推动项目顺利迈入第二年。通过持续汇聚医药零售行业生态各方的力量,深化打造“以药师为中心”的全链条专业赋能体系,共同推动行业创新升级,开创医药零售发展的新格局。

因美纳也在本届进博会宣布携手中国领先的科研、临床机构和行业合作伙伴,计划签署十余项重磅合作项目,围绕基因组学领域的前沿技术展开深入合作。同时,因美纳宣布将于北京设立全新的中国客户体验中心,旨在加强创新解决方案本土合作,该中心拟于2025年建成开放。

因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示:“进博会以其开放性、包容性以及对于创新合作的重视,打造了一个无与伦比的交流合作平台,通过这些战略合作,因美纳将不仅推动产业协同发展,更将积极探索并拓展针对本土需求的‘中国方案’,全面赋能中国精准医疗和基因检测产业的未来发展,引领生命科学新篇章。”

持续加码中国,聚焦未满足的临床需求,将全球领先的创新产品引入中国的同时,与本土合作伙伴共同助推国内医药生态圈的建设,更好地服务中国患者,已成为众多跨国药企负责人的共识。此外,包括阿斯利康、罗氏、诺华、拜耳、美敦力、波士顿科学、碧迪医疗等在内的多家跨国药械企业已“抢鲜”预订第八届进博会。

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