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博瑞医药磺达肝癸钠注射液ANDA获得FDA批准

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2024-12-24 15:26:43

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（原标题：博瑞医药磺达肝癸钠注射液ANDA获得FDA批准）

雷达财经最新资讯，博瑞医药(688166)宣布其磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）已获美国FDA批准。该药物是一种全合成抗凝血药物，主要用于预防下肢重大骨科手术后的静脉血栓栓塞事件以及治疗特定的心脏疾病。根据统计，磺达肝癸钠注射液在2023年7月至2024年6月期间的全球销售额为1.52亿美元，其中美国市场销售额为0.27亿美元。此次ANDA获批意味着该产品符合美国药典的质量标准，可在美销售，但公司也提醒投资者注意国际药品销售可能面临的政策变化、市场环境变化和汇率波动等风险。

天眼查资料显示，该公司成立于2001年10月26日，注册资本42246.505万人民币，法定代表人袁建栋，注册地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋，自身天眼风险39条，周边天眼风险222条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险301条。

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