(原标题:汇宇制药注射用环磷酰胺ANDA获美国FDA批准)
雷达财经最新资讯,汇宇制药(688553)宣布其产品注射用环磷酰胺的新药简略申请(ANDA)已获美国FDA批准,这意味着该产品在美国市场销售的资格已经确立。这一进展有助于公司进一步拓展美国市场,并丰富其产品线。然而,考虑到市场竞争激烈以及产品并非唯一性等因素,未来该产品的收入贡献仍存在不确定性。截至目前,注射用环磷酰胺已经在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国获得了上市许可,并且在意大利、西班牙、德国、荷兰提交了注册申请。
天眼查资料显示,该公司成立于2010年10月12日,注册资本42360万人民币,法定代表人丁兆,注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢,自身天眼风险25条,周边天眼风险98条,历史天眼风险15条,预警提醒天眼风险242条。