(原标题:达安基因获得新冠核酸检测盒注册证)
雷达财经最新资讯,达安基因(002030)近日取得了国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证,具体为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群及其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)ORFIab和N基因。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。
公司认为,上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,投资者需注意投资风险。
天眼查资料显示,该公司成立于1988年08月17日,注册资本140344.6032万人民币,法定代表人薛哲强,注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路19号,自身天眼风险213条,周边天眼风险767条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险416条。