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奥赛康马立巴韦片上市许可申请获受理

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(原标题:奥赛康马立巴韦片上市许可申请获受理)

雷达财经最新资讯,奥赛康(002755)全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近期收到国家药品监督管理局关于马立巴韦片上市许可申请的《受理通知书》。该药品为化学药品4类,规格0.2g,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后对常规治疗耐药的CMV感染。

马立巴韦片由日本武田制药研发,已在美国、欧洲、韩国和澳大利亚上市。2024年12月,南京海润医药有限公司提交的马立巴韦原料药登记申请获得受理。马立巴韦片2024年通过国谈进入新版医保药品目录,自2025年1月1日起正式施行。

若该产品成功上市,将增加患者用药选择,提升公司在抗感染领域的市场影响力。

天眼查资料显示,该公司成立于1996年12月24日,注册资本92816.0351万人民币,法定代表人陈庆财,注册地址为北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼,自身天眼风险17条,周边天眼风险52条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险25条。

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