(原标题:君实生物特瑞普利单抗新增1项适应症常规批准)
雷达财经最新资讯,君实生物(688180)宣布特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗适应症,由附条件批准转为常规批准。
该批准基于MELATORCH研究的积极结果,显示特瑞普利单抗在延长无进展生存期方面优于达卡巴嗪。
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的国产PD-1单抗药物,已在全球开展超过40项临床研究,涵盖15个适应症。目前,特瑞普利单抗的10项适应症已在中国内地获批,并纳入国家医保目录。
天眼查资料显示,该公司成立于2012年12月27日,注册资本98568.9871万人民币,法定代表人熊俊,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室,自身天眼风险42条,周边天眼风险40条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险389条。