(原标题:复星医药控股子公司获药品临床试验批准)
雷达财经最新资讯,复星医药(600196)控股子公司复宏汉霖获得国家药品监督管理局批准,同意其注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)联合斯鲁利单抗注射液(汉斯状)治疗晚期/转移性实体瘤患者的临床试验。
复宏汉霖计划在中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。HLX43目前在中国境内已开展I期临床研究,同时在美国也获得了FDA的I期临床试验批准。
汉斯状已在中国境内获批多个适应症,并在欧盟获得积极审评意见。截至2024年11月,该治疗方案的累计研发投入约为人民币19万元。
天眼查资料显示,该公司成立于1995年05月31日,注册资本267132.6465万人民币,法定代表人吴以芳,注册地址为曹杨路510号9楼,自身天眼风险324条,周边天眼风险1085条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险595条。