(原标题:东方海洋两产品获医疗器械注册证)
雷达财经最新资讯,东方海洋(002086)子公司质谱生物科技有限公司的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)和25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)分别获得了国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局的医疗器械注册证。
这两个产品主要用于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱浓度,以及人末梢血、全血和血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的含量。
尽管这些新产品的上市将进一步丰富公司在临床质谱检测领域的产品线,但由于质谱生物科技有限公司目前对公司的业绩影响较小,且产品尚未投入生产,具体对公司未来业绩的影响存在不确定性。
天眼查资料显示,该公司成立于2001年12月19日,注册资本195894.65万人民币,法定代表人张乐,注册地址为烟台市莱山区澳柯玛大街18号,自身天眼风险1800条,周边天眼风险940条,历史天眼风险473条,预警提醒天眼风险185条。