(原标题:华东医药HDM2006片获美FDA及中国临床试验批准)
雷达财经最新资讯,华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM2006片,一种靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)1类化学药品,获得了美国FDA的临床试验批准,计划在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。
该药物在中国的临床试验已于2024年10月获国家药品监督管理局批准,适应症为晚期实体瘤。HDM2006片的临床试验获批标志着公司在肿瘤免疫治疗领域的重要进展,但药物研发存在较大不确定性和风险,公司将积极推进药物研发并及时披露进展。
天眼查资料显示,该公司成立于1993年03月31日,注册资本175426.2548万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼,自身天眼风险1121条,周边天眼风险83条,历史天眼风险47条,预警提醒天眼风险127条。