（原标题：诚达药业顺利通过FDA cGMP现场检查）
诚达药业股份有限公司（证券代码：301201）在2024年11月11日至15日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，检查范围包括质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制等六大系统。
公司近日收到FDA的现场检查报告（EIR），结果显示公司以NAI（无需采取整改）的结果顺利通过此次检查。这标志着公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施方面符合FDA的要求，有助于公司拓展国际市场并提升核心竞争力。然而，由于医药行业的特殊性，药品的生产销售仍存在市场环境和行业政策等不确定因素，提醒投资者注意投资风险。
天眼查资料显示，该公司成立于1980年06月30日，注册资本15471.3824万人民币，法定代表人葛建利，注册地址为浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号，自身天眼风险31条，周边天眼风险12条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险66条。
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