(原标题:复星医药获FDA批准开展HLX99临床试验)
雷达财经最新资讯,复星医药(600196)的控股子公司复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获得美国FDA关于同意HLX99开展临床试验的批准。HLX99为自主研发的创新型小分子偶联化学药物,拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。
截至2024年12月,本集团对HLX99的研发投入约为人民币0.13亿元。根据IQVIA MIDAS数据,2023年全球已上市ALS治疗药物的销售额合计约为4.17亿美元。需要注意的是,HLX99需在美国完成一系列临床研究并通过审批后方可上市,存在一定的研发风险。
天眼查资料显示,该公司成立于1995年05月31日,注册资本267132.6465万人民币,法定代表人吴以芳,注册地址为曹杨路510号9楼,自身天眼风险328条,周边天眼风险1094条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险589条。