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神州细胞获批新药用于联合治疗肝细胞癌

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(原标题:神州细胞获批新药用于联合治疗肝细胞癌)

雷达财经最新资讯,神州细胞(688520)的控股子公司神州细胞工程有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准菲诺利单抗注射液(安佑平)和贝伐珠单抗注射液(安贝珠)联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。

这是菲诺利单抗注射液的第二个获批适应症。临床III期研究显示,联合治疗组在客观缓解率、无进展生存期和总生存期等方面均优于索拉非尼组,且具有良好的安全性。该新适应症的获批预计会对公司未来营业收入增长产生积极影响。

天眼查资料显示,神州细胞成立于2007年04月23日,注册资本44533.5714万人民币,法定代表人谢良志,注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307。主营业务为恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

目前,公司董事长为谢良志,董秘为唐黎明,总经理为谢良志,员工人数为2333人,实际控制人为谢良志(持有北京神州细胞生物技术集团股份公司股份比例:65.18%)。

公司参股公司3家,北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司、神州细胞(澳大利亚)有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为1.34亿元、10.23亿元和18.87亿元,同比分别增长40852.81%、661.33%和84.46%。归母净利润分别为-8.67亿元、-5.19亿元和-3.96亿元,归母净利润同比增长分别为-21.66%、40.13%和23.70%。同期,公司资产负债率分别为116.82%、108.85%和122.28%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险57条,周边天眼风险16条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险191条。

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