康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批

（原标题：康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

3月21日，康恩贝(600572)全资子公司金华康恩贝在美国设立的子公司Conba USA Inc提交的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请（ANDA）已获美国FDA批准。该药物用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病及对乙酰氨基酚过量中毒。截至目前，金华康恩贝已在国内取得该药品注册证书，并投入约1,513万元人民币进行研发。

2023年全球乙酰半胱氨酸制剂销售额约为16.03亿美元，其中美国市场为0.41亿美元。此次ANDA获批标志着康恩贝具备了符合美国标准的质量管理体系和制剂开发能力，有利于提高公司产品竞争力并开拓美国市场。但因国际市场销售存在不确定性，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，康恩贝成立于1993年01月09日，注册资本257003.7319万人民币，法定代表人姜毅，注册地址为浙江省兰溪市康恩贝大道1号。主营业务为药品、大健康产品和中药饮片的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为姜毅，董秘为金祖成，总经理为，员工人数为8411人，实际控制人为浙江省人民政府国有资产监督管理委员会（持有浙江康恩贝制药股份有限公司股份比例：20.81%）。

公司参股公司34家，包括浙江金华康恩贝生物制药有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、浙江康恩贝医药销售有限公司、浙江康恩贝中药有限公司、内蒙古康恩贝药业有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为61.51亿元、60.00亿元和67.33亿元，同比分别增长4.09%、-8.64%和12.21%。归母净利润分别为20.09亿元、3.58亿元和5.92亿元，归母净利润同比增长分别为343.24%、-82.25%和65.19%。同期，公司资产负债率分别为31.51%、32.99%和34.60%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1477条，周边天眼风险1455条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险653条。