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君实生物特瑞普利单抗新增第11项适应症获批

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(原标题:君实生物特瑞普利单抗新增第11项适应症获批)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

3月22日,上海君实生物医药科技股份有限公司(证券代码:688180,证券简称:君实生物)宣布,其产品特瑞普利单抗注射液联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局的批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。

该批准基于HEPATORCH研究的数据,该研究显示特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在延长患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显著优于标准治疗索拉非尼,同时提高了客观缓解率(ORR)。君实生物强调,药品商业化可能受到不确定性因素影响,提醒投资者注意风险。公司将继续推进相关项目,并按规定披露进展。

天眼查资料显示,君实生物成立于2012年12月27日,注册资本98568.9871万人民币,法定代表人熊俊,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路987号4层。主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售。

目前,公司董事长为熊俊,董秘为王征宇,总经理为邹建军,员工人数为2532人,实际控制人为熊俊、熊凤祥(持有上海君实生物医药科技股份有限公司股份比例:9.97、4.17%)。

公司参股公司37家,包括上海君实生物工程有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州君实生物医药科技有限公司、苏州君佑医院管理有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为40.25亿元、14.53亿元和15.03亿元,同比分别增长152.36%、-63.89%和3.38%。归母净利润分别为-7.21亿元、-23.88亿元和-22.83亿元,归母净利润同比增长分别为56.80%、-231.25%和4.38%。同期,公司资产负债率分别为24.64%、22.15%和35.46%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险43条,周边天眼风险41条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险412条。

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