(原标题:赛诺医疗冠脉球囊扩张导管获马来西亚注册证)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
3月31日,赛诺医疗(证券代码:688108)宣布其产品SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管已获得马来西亚医疗器械管理局(MDA)的注册批准。该产品适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊导管扩张,以改善心肌灌注。产品具有极小的导入外径、柔软的球囊材料和三翼折叠技术,以及较小的外管外径,提高了球囊对吻性能。
此前,该产品已在中国、美国、泰国、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、中国香港、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、摩洛哥、秘鲁等多个国家和地区获得注册证。
此次在马来西亚获得注册证,标志着公司海外业务的重要进展,预计将对公司产品在马来西亚及国际市场的销售产生积极影响。然而,产品销售可能受到海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素的影响,公司无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
天眼查资料显示,赛诺医疗成立于2007年09月21日,注册资本41345.6万人民币,法定代表人孙箭华,注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层。主营业务为高端介入医疗器械研发、生产、销售。
目前,公司董事长为孙箭华,董秘为黄凯,员工人数为652人,实际控制人为孙箭华。
公司参股公司9家,包括安华恒基(北京)科技有限公司、赛诺心畅医疗科技有限公司、SINOMED K. K.、Alchi Medics S.A.、SINOMED Hong Kong Limited等。
在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为1.94亿元、1.93亿元和3.43亿元,同比分别增长-40.64%、-0.77%和77.99%。归母净利润分别为-1.31亿元、-1.62亿元和-3963.00万元,归母净利润同比增长分别为-681.36%、-24.18%和75.59%。同期,公司资产负债率分别为14.32%、16.87%和27.34%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险2条,周边天眼风险41条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险309条。