汇宇制药注射用HY05350临床试验申请获受理

（原标题：汇宇制药注射用HY05350临床试验申请获受理）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

4月18日，汇宇制药(688553)公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其自主研发的注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。该药品是一种三特异抗体TCE产品，以CD3、MSLN、PD-L1为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。

目前，国内外尚无同靶点产品获批上市。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性，具有较大的临床开发价值。公司提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

天眼查资料显示，汇宇制药成立于2010年10月12日，注册资本42360万人民币，法定代表人丁兆，注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢。主营业务为肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。

目前，公司董事长为丁兆，董秘为张春平，员工人数为1364人，实际控制人为丁兆。

公司参股公司20家，包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA （EUROPE） LIMITED、四川百泽兴生物技术有限公司、广西悦迎生物科技有限公司、Seacross Pharma （Europe） SAS.等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为18.24亿元、14.93亿元和9.27亿元，同比分别增长33.69%、-18.12%和-37.92%。归母净利润分别为4.46亿元、2.49亿元和1.40亿元，归母净利润同比增长分别为29.87%、-44.15%和-43.86%。同期，公司资产负债率分别为13.83%、13.06%和19.45%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险27条，周边天眼风险100条，历史天眼风险16条，预警提醒天眼风险245条。