佰仁医疗：公司创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册

（原标题：佰仁医疗：公司创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月15日，佰仁医疗（688198）宣布其创新产品“经导管瓣中瓣系统”已获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品是全球首个以瓣中瓣理念设计，专为已植入人工生物瓣膜且面临外科手术高风险的患者开发。它针对人工生物瓣的解剖结构，在瓣座部位实现稳固锚定，并每2毫米径差设计一个规格，以更精准地实现瓣中瓣锚定。

该产品的注册和产业化标志着人工生物瓣再介入治疗时代的开启，能够实现对已植入人工生物瓣患者的再介入接续治疗，延长生物瓣的耐久性，是瓣膜病全生命周期管理的核心产品。此外，该产品与公司限位可扩张外科瓣配套使用可获得更佳治疗效果。预计2025年国内生物瓣使用占比将超过机械瓣。

天眼查资料显示，佰仁医疗成立于2005年07月11日，注册资本13739.5148万人民币，法定代表人金磊，注册地址为北京市昌平区科技园东区华昌路2号。主营业务为医疗器械的研发、生产、销售及服务。

目前，公司董事长为金磊，董秘为官小舟，员工人数为611人，实际控制人为金磊、李凤玲。

公司参股公司8家，包括天穹创新公司、江西佰奥医疗器械有限公司、广东佰仁医疗器械有限公司、北京佰仁医疗器械有限公司、长春佰奥辅仁科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为2.95亿元、3.71亿元和5.02亿元，同比分别增长17.21%、25.57%和35.41%。归母净利润分别为9513.85万元、1.15亿元和1.46亿元，归母净利润同比增长分别为85.82%、21.11%和27.02%。同期，公司资产负债率分别为6.80%、10.43%和12.60%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险23条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险61条。