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*ST双成依替巴肽注射液获澳洲上市许可

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(原标题:*ST双成依替巴肽注射液获澳洲上市许可)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月19日,*ST双成(证券代码:002693)宣布,近日其依替巴肽注射液已获得澳大利亚药物管理局(TGA)的上市许可。该药品包括两种规格:20mg/10mL和75mg/100mL,适用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉内支架植入的患者,以及治疗不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者。依替巴肽注射液的原研药Integrilin由Schering Corp生产,并于1998年获得美国FDA批准。

双成药业的该产品此前已获得美国FDA的上市许可。此次获得TGA的上市许可,标志着该药品具备了在澳大利亚市场销售的资格,预计将对公司拓展海外市场和提升业绩产生积极影响。然而,由于药品出口业务可能受到市场需求、政策环境、汇率波动和市场竞争等多种因素的影响,该产品在澳大利亚市场的销售情况仍存在不确定性。公司提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,*ST双成成立于2000年05月22日,注册资本41468.975万人民币,法定代表人王成栋,注册地址为海口市秀英区兴国路16号。主营业务为药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售。

目前,公司董事长为王成栋,董秘为于晓风,员工人数为446人,实际控制人为王成栋、王荧璞。

公司参股公司4家,包括海南维乐药业有限公司、Weile Pharmaceuticals (Hong Kong) Co., Limited、Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l、宁波双成药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为2.75亿元、2.36亿元和1.74亿元,同比分别增长-14.22%、-14.13%和-26.16%。归母净利润分别为901.24万元、-5074.16万元和-7830.47万元,归母净利润同比增长分别为144.34%、-663.02%和-54.32%。同期,公司资产负债率分别为36.23%、35.56%和47.49%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险84条,周边天眼风险37条,历史天眼风险5条,预警提醒天眼风险128条。

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