健友股份获FDA批准转移生产盐酸伊达比星注射液

（原标题：健友股份获FDA批准转移生产盐酸伊达比星注射液）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月19日，健友股份（证券代码：603707）公告，公司的子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准信。该药品包括5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL三种规格，适用于成人急性髓细胞性白血病（AML）的治疗。

此次批准允许在健友股份的另一子公司健进制药有限公司的场地生产该药品。盐酸伊达比星注射液是美国FDA近期重点关注的市场短缺产品，目前美国境内仅有另一家公司持有其仿制药上市销售。健友股份在此项目上已投入研发费用约人民币178.51万元。

新批准的产品预计将很快在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。公司同时提醒投资者注意药品生产和销售可能受到国家政策、市场环境等不确定因素的影响，存在销售不达预期的风险。

天眼查资料显示，健友股份成立于2000年10月16日，注册资本161664.8684万人民币，法定代表人TANG YONGQUN（唐咏群），注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为唐咏群，董秘为黄锡伟，员工人数为1360人，实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家，包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为37.13亿元、39.31亿元和39.24亿元，同比分别增长0.71%、5.89%和-0.20%。归母净利润分别为10.91亿元、-1.89亿元和8.26亿元，归母净利润同比增长分别为2.98%、-117.37%和536.09%。同期，公司资产负债率分别为38.39%、39.12%和31.78%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险266条，周边天眼风险35条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险61条。