东方生物获多项医疗器械认证及CNAS认可

（原标题：东方生物获多项医疗器械认证及CNAS认可）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月20日，东方生物（688298）公告，公司及其子公司近日取得多项重要认证，包括呼吸道联检（胶体金）产品境外注册证、肿瘤标志物（流式荧光发光法）的NMPA证书。此外，上海万子健医学检验实验室有限公司获得了CNAS实验室认可证书。这些成就不仅增强了公司在全球性呼吸道联合检测产品领域的市场布局，也提升了实验室的检测能力和行业认同度。

具体产品包括Rapid Flu A&B+RSV+Adeno Antigen Test和HEALGEN COVID-19/FLU A&B AG COMBO RAPID TEST CASSETTE (SWAB)，以及甲胎蛋白检测试剂盒（流式荧光发光法），能够快速鉴别多种病毒并对恶性肿瘤提供辅助诊断。

天眼查资料显示，东方生物成立于2005年12月01日，注册资本20160万人民币，法定代表人方剑秋，注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为方剑秋，董秘为章叶平，员工人数为2276人，实际控制人为方效良、方剑秋、方炳良。

公司参股公司60家，包括杭州衡方生物医药科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、东方基因国际控股有限公司、德克萨斯科学有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为87.68亿元、8.20亿元和8.28亿元，同比分别增长-13.78%、-90.65%和0.95%。归母净利润分别为20.68亿元、-3.98亿元和-5.29亿元，归母净利润同比增长分别为-57.97%、-119.23%和-33.06%。同期，公司资产负债率分别为22.24%、16.08%和16.10%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险18条，周边天眼风险67条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险299条。