盟科药业注射用康替唑胺钠NDA获受理

（原标题：盟科药业注射用康替唑胺钠NDA获受理）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月21日，盟科药业（证券代码：688373）宣布，近日其提交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。该药品是公司自主研发的嗯唑烷酮类1类抗菌新药，曾用名为注射用MRX-4。康替唑胺片已于2021年6月1日获批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。注射用康替唑胺钠是在康替唑胺基础上研发的水溶性前药，旨在更快推进其在中国市场的上市。

公司已完成相关的中国III期临床试验，并达到主要疗效终点。目前，该药品的申报适应症为治疗复杂性皮肤和软组织感染。公司提醒投资者，新药上市许可申请获得受理后，还需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，药品注册批件的取得时间和结果均具有不确定性，且该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，盟科药业成立于2012年08月07日，注册资本65560.5491万人民币，法定代表人ZHENGYU YUAN，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101、2幢。主营业务为小分子化药研发。

目前，公司董事长为袁征宇，董秘为聂安娜，员工人数为188人。

公司参股公司4家，包括盟科医药技术（上海）有限公司、科瑞凯思（北京）医药有限公司、上海盟科医药（香港）有限公司、Micurx Pharmaceuticals, Inc.等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为4820.67万元、9077.64万元和1.30亿元，同比分别增长529.33%、88.31%和43.51%。归母净利润分别为-2.20亿元、-4.21亿元和-4.41亿元，归母净利润同比增长分别为2.64%、-91.16%和-4.65%。同期，公司资产负债率分别为18.91%、28.63%和48.30%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险3条，周边天眼风险20条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险189条。