科兴制药GB18注射液获美国FDA临床试验许可

（原标题：科兴制药GB18注射液获美国FDA临床试验许可）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月21日，科兴制药（688136）公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的创新药GB18注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，可在美国开展治疗肿瘤恶病质的临床试验。GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物，具有独特的Fc融合纳米抗体结构设计，显著提高了药物的稳定性和生物利用度。临床前数据显示，该药物能有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，提高动物模型的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维质量，并增强运动能力。

此外，GB18注射液预计可实现每3至4周一次的皮下注射频率，减少患者用药负担。公司已在中国提交GB18注射液的临床试验申请，并于2025年3月获得受理。此次美国临床试验获批是公司创新药全球化布局的重要一步，但短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。

天眼查资料显示，科兴制药成立于1997年08月22日，注册资本19964.225万人民币，法定代表人邓学勤，注册地址为山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号。主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为邓学勤，董秘为王小琴，员工人数为947人，实际控制人为邓学勤。

公司参股公司19家，包括山东克癀药业有限公司、山东科兴医药有限公司、深圳科兴伟创投资有限公司、科兴生物投资发展有限公司、深圳科兴睿达医药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为13.16亿元、12.59亿元和14.07亿元，同比分别增长2.39%、-4.32%和11.75%。归母净利润分别为-9029.52万元、-1.90亿元和3148.09万元，归母净利润同比增长分别为-193.61%、-110.74%和116.54%。同期，公司资产负债率分别为42.83%、46.20%和48.16%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险45条，周边天眼风险7条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险142条。