东诚药业获氟[18F]化钠注射液药品注册证

（原标题：东诚药业获氟[18F]化钠注射液药品注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月27日，东诚药业（002675）公告，公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的氟［18F］化钠注射液《药品注册证书》，批准时间为2025年5月20日。该药品为处方药，注册分类为化学药品3类，规格为370~7400MBq/ml。

氟［18F］化钠注射液作为正电子发射断层扫描（PET）放射性显像剂，主要用于骨显像中确定成骨活性改变区域，特别适用于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等恶性肿瘤的骨转移诊断。临床试验证明，其具有优秀的诊断效能与良好安全性，能够更早、更敏感地发现骨转移病灶。此次获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力。

天眼查资料显示，东诚药业成立于1998年12月31日，注册资本82459.5705万人民币，法定代表人由守谊，注册地址为烟台经济技术开发区长白山路7号。主营业务为生化原料药、中西药制剂、放射性核素药物的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为由守谊，董秘为刘晓杰，员工人数为2469人，实际控制人为由守谊。

公司参股公司76家，包括苏州捷链达物流服务有限公司、天津安迪科药业有限公司、烟台东诚鼎诺生物制药有限公司、烟台达隆物流有限责任公司、东诚国际（香港）有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为35.83亿元、32.76亿元和28.69亿元，同比分别增长-8.41%、-8.58%和-12.42%。归母净利润分别为3.07亿元、2.10亿元和1.84亿元，归母净利润同比增长分别为102.75%、-31.75%和-12.35%。同期，公司资产负债率分别为35.40%、33.24%和37.79%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险198条，周边天眼风险197条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险271条。