华海药业子公司收到FDA警告信

（原标题：华海药业子公司收到FDA警告信）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月9日，华海药业(600521)公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。该警告信基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信主要针对部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性提出意见。公司已采取措施进行优化，并持续与FDA沟通。本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的批准产生影响，不会对公司当期业绩产生重大影响。

天眼查资料显示，华海药业成立于2001年02月28日，注册资本149175.4938万人民币，法定代表人陈保华，注册地址为浙江省临海市汛桥。主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为李宏，董秘为祝永华，员工人数为9065人，实际控制人为陈保华。

公司参股公司51家，包括浙江华海医药销售有限公司、华海（美国）国际有限公司、优赛生命科学有限责任公司、临海华海奥科投资合伙企业（有限合伙）、上海研诺医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为66.44亿元、82.66亿元和83.09亿元，同比分别增长2.44%、24.42%和0.52%。归母净利润分别为4.88亿元、11.68亿元和8.30亿元，归母净利润同比增长分别为-47.57%、139.52%和-28.88%。同期，公司资产负债率分别为56.19%、57.33%和55.64%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险88条，周边天眼风险113条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险541条。