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君实生物JT118注射液临床试验申请获受理

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(原标题:君实生物JT118注射液临床试验申请获受理)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月11日,君实生物(688180)公告,公司的控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其JT118注射液的临床试验申请获得受理。JT118是一种由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的重组蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。

临床前研究结果表明,JT118在大小动物上接种可以产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活,对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均具有显著的保护作用,且安全性良好。

但由于药品研发周期长、审批环节多,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。公司将继续推进研发项目,并按规定履行信息披露义务。

天眼查资料显示,君实生物成立于2012年12月27日,注册资本98568.9871万人民币,法定代表人熊俊,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路987号4层。主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售。

目前,公司董事长为熊俊,董秘为王征宇,员工人数为2578人,实际控制人为熊俊、熊凤祥。

公司参股公司37家,包括上海君实生物工程有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州君实生物医药科技有限公司、苏州君佑医院管理有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为14.53亿元、15.03亿元和19.48亿元,同比分别增长-63.89%、3.38%和29.67%。归母净利润分别为-23.88亿元、-22.83亿元和-12.81亿元,归母净利润同比增长分别为-231.25%、4.38%和43.90%。同期,公司资产负债率分别为22.15%、35.46%和44.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险52条,周边天眼风险37条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险356条。

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