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金城医药泊沙康唑原料药获FDA注册批准

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(原标题:金城医药泊沙康唑原料药获FDA注册批准)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月26日,金城医药(300233)公告,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函。该药品用于治疗和预防侵袭性曲霉病等真菌感染,适用于特定免疫缺陷患者。公司于2022年11月首次递交DMF并获登记号,于2025年6月24日获得批准函。

泊沙康唑由默沙东公司研制,2005年首次在欧洲获批上市,目前在全球60多个国家和地区上市销售。2022年至2024年全球销售额分别为5.23亿美元、5.12亿美元和5.10亿美元。此次批准函的获得有利于公司拓展海外市场,但存在市场不确定性和风险。

天眼查资料显示,金城医药成立于2004年01月12日,注册资本38387.4587万人民币,法定代表人赵叶青,注册地址为山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号。主营业务为医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为赵叶青,董秘为朱晓刚,员工人数为3657人,实际控制人为赵鸿富、赵叶青。

公司参股公司28家,包括北京金城肽美生物科技有限公司、山东金城医药研究院有限公司、山东金城纽特贸易有限公司、山东金城昆仑药业有限公司、山东博川环境检测有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为35.06亿元、35.38亿元和33.73亿元,同比分别增长11.70%、0.93%和-4.66%。归母净利润分别为2.73亿元、1.75亿元和1.97亿元,归母净利润同比增长分别为153.15%、-36.09%和12.63%。同期,公司资产负债率分别为37.19%、36.09%和31.63%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险758条,周边天眼风险162条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险308条。

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