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普洛药业获甲苯磺酸多纳非尼原料药上市批准

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(原标题:普洛药业获甲苯磺酸多纳非尼原料药上市批准)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月30日,普洛药业(000739)公告,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼化学原料药上市申请批准通知书。该原料药规格为15kg/桶,经审查符合药品注册要求,批准注册。甲苯磺酸多纳非尼片是I类创新药,用于治疗肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌,上市许可持有人为苏州泽璟生物制药股份有限公司。

普洛药业作为原料药生产供应商,不享有所有权,但此次获批体现了公司CDMO业务的综合竞争力,预计对公司未来经营产生积极影响。公司同时提示药品生产和销售可能受政策法规、市场环境等不确定性因素影响,提醒投资者注意风险。

天眼查资料显示,普洛药业成立于1997年05月06日,注册资本116932.3576万人民币,法定代表人祝方猛,注册地址为浙江省东阳市横店江南路399号。主营业务为原料药中间体、创新药研发生产服务(CDMO)、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。

目前,公司董事长为祝方猛,董秘为周玉旺,员工人数为7060人,实际控制人为东阳市横店社团经济企业联合会。

公司参股公司22家,包括浙江普洛医药销售有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司、浙江普洛家园药业有限公司、浙江巨泰药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为105.45亿元、114.74亿元和120.22亿元,同比分别增长17.92%、8.81%和4.77%。归母净利润分别为9.89亿元、10.55亿元和10.31亿元,归母净利润同比增长分别为3.52%、6.69%和-2.29%。同期,公司资产负债率分别为54.07%、51.20%和46.97%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险867条,周边天眼风险153条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险438条。

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