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赛托生物子公司通过药品GMP符合性检查

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(原标题:赛托生物子公司通过药品GMP符合性检查)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月30日,赛托生物(300583)公告,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日通过了山东省药品监督管理局的药品GMP符合性检查,检查范围涵盖原料药(布地奈德)的生产车间和生产线。检查结论表明,该公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。

布地奈德原料药可用于生产多种剂型药品,主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎及鼻息肉。通过检查后,公司可以正式生产和销售该原料药产品,有助于保持稳定的产品质量和生产能力。然而,药品销售情况可能受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,赛托生物成立于2010年01月19日,注册资本18970.2126万人民币,法定代表人米奇,注册地址为山东省菏泽市定陶区东外环路南段。主营业务为应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料。

目前,公司董事长为米奇,董秘为李璐,员工人数为959人,实际控制人为米超杰。

公司参股公司13家,包括菏泽润鑫热力有限公司、山东迪森生物科技有限公司、山东和诺倍康药业有限公司、益华股份(香港)有限公司、深圳赛托生物投资有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为13.12亿元、12.80亿元和9.71亿元,同比分别增长9.10%、-2.46%和-24.16%。归母净利润分别为4197.93万元、4560.40万元和-8876.67万元,归母净利润同比增长分别为15.95%、8.67%和-294.65%。同期,公司资产负债率分别为40.87%、36.26%和37.73%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险47条,周边天眼风险44条,历史天眼风险4条,预警提醒天眼风险161条。

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