华北制药获硫酸多黏菌素B化学原料药CEP证书

（原标题：华北制药获硫酸多黏菌素B化学原料药CEP证书）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月15日，华北制药(600812)公告，公司全资子公司华北制药华胜有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），编号为No. CEP 2024-323-Rev 00，批准日期为2025年7月11日。该药品主要用于治疗铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染。华胜公司已于2025年6月获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸多黏菌素B《化学原料药上市申请批准通知书》。

截至目前，国内共有3家硫酸多黏菌素B原料药生产企业获得CEP证书，华胜公司是第3家。该药品累计研发支出为1099万元（未经审计）。此次获得CEP证书意味着该原料药产品可以在欧洲市场销售。

天眼查资料显示，华北制药成立于1992年12月20日，注册资本171573.037万人民币，法定代表人王立鑫，注册地址为石家庄市和平东路388号。主营业务为医药产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为王立鑫，董秘为肖志广，员工人数为10088人，实际控制人为河北省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司27家，包括华北制药海南医药有限公司、河北华药华瀚生物科技有限公司、华北制药集团爱诺有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、华北制药集团新药研究开发有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为105.00亿元、101.20亿元和98.70亿元，同比分别增长1.11%、-3.62%和-2.48%。归母净利润分别为-6.89亿元、489.03万元和1.27亿元，归母净利润同比增长分别为-3780.33%、100.71%和2496.80%。同期，公司资产负债率分别为70.65%、70.08%和68.91%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险725条，周边天眼风险1377条，历史天眼风险60条，预警提醒天眼风险611条。