科华生物子公司获两项医疗器械注册证

（原标题：科华生物子公司获两项医疗器械注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月22日，科华生物(002022)公告，公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，涉及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。

这两项产品分别适用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒核酸和呼吸道腺病毒核酸。注册证有效期均为2025年07月17日至2030年07月16日。

公司表示，这些新产品的获批丰富了产品线，对业务发展具有正面影响，但尚未能预测其对未来营业收入的具体影响，提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，科华生物成立于1981年11月22日，注册资本51431.7177万人民币，法定代表人李明，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为李明，董秘为金红英，员工人数为2033人，实际控制人为彭年才。

公司参股公司33家，包括珠海科华生物科技有限公司、广东焦点生物科技有限公司、上海贺阀生物科技有限公司、科华生物国际有限公司、上海科华企业发展有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为69.70亿元、24.28亿元和17.59亿元，同比分别增长43.58%、-65.16%和-27.55%。归母净利润分别为9.71亿元、-2.34亿元和-6.41亿元，归母净利润同比增长分别为14.16%、-124.09%和-173.74%。同期，公司资产负债率分别为33.60%、26.79%和23.94%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险505条，周边天眼风险130条，历史天眼风险9条，预警提醒天眼风险296条。