乐心医疗胎儿心率记录仪注册证变更获批

（原标题：乐心医疗胎儿心率记录仪注册证变更获批）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月23日，乐心医疗（证券代码：300562）公告，公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司申请的胎儿心率记录仪医疗器械注册证变更事项已通过审批。该产品适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录，采用被动式采集胎心音检测，外观设计小巧便携，由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成。

此次变更主要涉及产品技术要求的变更。公司表示，此次变更符合公司实际情况，有利于进一步开拓业务，增强综合竞争力，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法预测对公司未来业绩的影响。

天眼查资料显示，乐心医疗成立于2002年07月18日，注册资本21690.1188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，员工人数为1182人，实际控制人为潘伟潮。

公司参股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司、中山乐心电子有限公司、香港创源有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为10.65亿元、8.84亿元和9.84亿元，同比分别增长-41.51%、-16.98%和11.28%。归母净利润分别为-3229.32万元、3436.73万元和6136.42万元，归母净利润同比增长分别为-464.12%、206.21%和78.55%。同期，公司资产负债率分别为35.45%、34.20%和35.45%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险136条，周边天眼风险116条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险174条。