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*ST双成精氨加压素注射液获澳大利亚上市许可

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(原标题:*ST双成精氨加压素注射液获澳大利亚上市许可)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月1日,*ST双成(证券代码:002693)宣布其精氨加压素注射液已获得澳大利亚药物管理局(TGA)的上市许可。该药品剂型为注射剂,规格为20 pressor units/1 mL,获批适应症包括预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影以及治疗尿崩症。

该药品由美国Par Pharmaceutical开发研制,并于2014年4月17日获得美国FDA批准上市。根据Insight数据库查询,2024年全球销售总额约为7,200万美元,其中美国市场销售额约为4,600万美元。

此次上市许可标志着公司具备了在澳大利亚销售该药品的资质,有望对公司拓展海外市场和提升业绩产生积极影响。然而,由于市场需求变化、政策环境、汇率波动和市场竞争等因素,该产品在澳大利亚市场的销售时间、规模和后续进展存在不确定性。

天眼查资料显示,*ST双成成立于2000年05月22日,注册资本41468.975万人民币,法定代表人王成栋,注册地址为海口市秀英区兴国路16号。主营业务为药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售。

目前,公司董事长为王成栋,董秘为于晓风,员工人数为446人,实际控制人为王成栋、王荧璞。

公司参股公司4家,包括海南维乐药业有限公司、Weile Pharmaceuticals (Hong Kong) Co., Limited、Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l、宁波双成药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为2.75亿元、2.36亿元和1.74亿元,同比分别增长-14.22%、-14.13%和-26.16%。归母净利润分别为901.24万元、-5074.16万元和-7830.47万元,归母净利润同比增长分别为144.34%、-663.02%和-54.32%。同期,公司资产负债率分别为36.23%、35.56%和47.49%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险87条,周边天眼风险39条,历史天眼风险5条,预警提醒天眼风险134条。

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