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华兰疫苗获Hib疫苗临床试验批准

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(原标题:华兰疫苗获Hib疫苗临床试验批准)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月13日,华兰生物疫苗股份有限公司(证券代码:301207 036,证券简称:华兰疫苗)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗注册分类为预防用生物制品3.3类,批准开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验。

Hib疫苗是公司研发的以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成的冻干剂型疫苗,预期可诱导免疫应答,提供保护作用。此外,该疫苗也是公司正在研发的以组分百白破为基础的联合疫苗的组成部分。

获得临床批件是公司产品研发战略布局阶段性的成功,有助于丰富公司产品布局,实现多联多价产品研发,巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位,促进疫苗业务的可持续发展。疫苗研发具有难度大、周期长等特点,后续还需按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验。

天眼查资料显示,华兰疫苗成立于2005年11月09日,注册资本60102.75万人民币,法定代表人安康,注册地址为河南省新乡市华兰大道甲1号附1号。主营业务为人用疫苗研发、生产、销售。

目前,公司董事长为安康,董秘为路珂,员工人数为748人,实际控制人为安康。

公司参股公司1家,包括新乡市太行禽业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为18.26亿元、24.10亿元和11.28亿元,同比分别增长-0.23%、32.03%和-53.21%。归母净利润分别为5.20亿元、8.60亿元和2.06亿元,归母净利润同比增长分别为-16.32%、65.49%和-76.10%。同期,公司资产负债率分别为22.32%、21.67%和20.07%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险6条,周边天眼风险96条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险78条。

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