(原标题:石药集团(01093):SYS 6036注射液在中国获临床试验批准)
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的SYS 6036注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物,按照治疗用生物制品3.3类申报,预计将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。
该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示,该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,支持开展后续临床研究。
