海正药业盐酸米诺环素原料药上市申请获批

（原标题：海正药业盐酸米诺环素原料药上市申请获批）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月25日，海正药业（600267）公告，公司全资子公司海正药业南通有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸米诺环素原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药适用于多种由敏感病原体引起的感染，包括尿道炎、浅表性化脓性感染、深部化脓性疾病等。

据统计，2024年全球销售量约为35,648.65公斤，其中国内销售量约为7,914.50公斤。海正南通公司于2024年3月13日提交注册申请，2025年8月22日通过技术审评，公司在该药品研发项目上已投入约1,921万元人民币。此次批准有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力，但销售情况受政策和市场环境影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，海正药业成立于1998年02月11日，注册资本119884.8196万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为7994人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为120.37亿元、103.73亿元和97.87亿元，同比分别增长-0.82%、-13.82%和-5.65%。归母净利润分别为4.89亿元、-9317.13万元和6.01亿元，归母净利润同比增长分别为0.44%、-119.06%和745.24%。同期，公司资产负债率分别为55.64%、52.60%和46.29%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险624条，周边天眼风险256条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险571条。